NORSPAN SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 5 mcg/hora (BUPRENORFINA)

Land: Chile

Sprache: Spanisch

Quelle: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Wirkstoff:

BUPRENORFINA

Verfügbar ab:

GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPRENORPHINE

Zusammensetzung:

BUPRENORFINA 5,000 mg Matriz adhesiva (BUPRENORFINA):

Verabreichungsweg:

Transdérmica

Klasse:

Establecimientos Tipo A

Verschreibungstyp:

Receta Retenida

Anwendungsgebiete:

Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderado o severo, cuando se requiere la administración de un opioide.

Produktbesonderheiten:

Resolución Inscríbase: 15783; Ultima Renovación: 09/09/2020; Fecha Próxima renovación: 09/09/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Berechtigungsstatus:

Vigente

Berechtigungsdatum:

2015-09-10

Fachinformation

REF.: RF648321/15
REG I.S.P. N° F-22124/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NORSPAN SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 5
MCG/HORA
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
NORSPAN
BUPRENORFINA
SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO
1.
NOMBRE DE LOS PRODUCTOS
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 20 mcg/hora
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora
Cada parche de NORSPAN 5 mcg/h contiene 5 mg de buprenorfina en una
matriz
que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 5
microgramos de
buprenorfina por hora durante 7 días.
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora
Cada parche de NORSPAN 10 mcg/h contiene 10 mg de buprenorfina en una
matriz
que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 10
microgramos de
buprenorfina por hora durante 7 días.
NORSPAN sistema terapéutico transdérmico 20 mcg/hora
Cada parche de NORSPAN 20 mcg/h contiene 20 mg de buprenorfina en una
matriz
que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 20
microgramos de
buprenorfina por hora durante 7 días.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sistema transdérmico
NORSPAN es un sistema transdérmico rectangular o cuadrado que
consiste en un
forro protector y capas funcionales incluyendo una matriz adhesiva que
contiene
buprenorfina.
REF.: RF648321/15
REG I.S.P. N° F-22124/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NORSPAN SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 5
MCG/HORA
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4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderado o severo,
cuando se
requiere la administración de un opioide.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
NORSPAN debe aplicarse en piel sana, no irritada de la parte externa
superior del
brazo, la parte superior del pe