Norspan 30 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Mundipharma GmbH

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Dosierung:

30 Mikrogramm

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Verabreichungsweg:

transdermale

Einheiten im Paket:

Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 oder 12 transdermale Pflaster

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Hergestellt von:

Bard Pharmaceuticals Limited

Therapiegruppe:

Analgetika, Opioide

Anwendungsgebiete:

Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Norspan wird angewendet bei Erwachsenen.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-04-10

Gebrauchsinformation

1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

NORSPAN 30 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER 
Zur Anwendung bei Erwachsenen 

Buprenorphin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Norspan und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan
beachten?  
3.  Wie ist Norspan anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Norspan aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST NORSPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Norspan
enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Schmerzmittel oder 
Analgetika gehört. Norspan wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um mittelschwere, 
lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die
Behandlung mit starken Schmerzmitteln 
erfordern. 

Norspan
sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 

Norspan wirkt über die
Haut. Nach der Anwendung gelangt der Wirkstoff Buprenorphin
durch 
die Haut ins Blut. Die Wirkung
jedes Pflasters hält sieben Tage lang an.  

2

2. WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fachinformation

1 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Norspan 30 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
Norspan 40 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Norspan 30 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
1 transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin
auf einer Fläche von 37,5 cm². 
Nominale Abgaberate: 30 Mikrogramm Buprenorphin pro
Stunde über einen Zeitraum von 7 
Tagen. 

Norspan 40 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 
1 transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin
auf einer Fläche von 50 cm². Nominale 
Abgaberate: 40 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen
Zeitraum von 7 Tagen. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Transdermales Pflaster 

Rechteckiges, beiges, an den Ecken abgerundetes
Pflaster mit der Aufschrift: 
Norspan 30 µg/h oder 
Norspan 40 µg/h 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn
ein Opioid zum Erreichen 
einer adäquaten Analgesie notwendig ist.  

Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. 

Norspan wird angewendet bei Erwachsenen. 

2 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden. 

_Patienten ab 18 Jahren_ 
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Norspan (Norspan
5 Mikrogramm/h transdermales 
Pflaster) angewendet werden. Die Opioidanamnese
des Patienten (siehe Abschnitt 4.5) 
sowie der derzeitige Allgemeinzustand
und klinische Zustand des Patienten sind dabei zu 
berücksichtigen. 

_Dosistitration _
Bei Einleitung der Therapie mit Norspan können die
Patienten nach Bedarf zusätzlich kurz 
wirksame
Analgetika (siehe Abschnitt 4.5) erhalten, bis un