Norspan 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Norspan
®
20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Norspan Pflaster und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan Pflaster beachten?
3.
Wie ist Norspan Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norspan Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Norspan Pflaster und wofür wird es angewendet?
Norspan Pflaster enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe
der starken
Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Norspan Pflaster wurde Ihnen
von Ihrem Arzt
verschrieben, um mittelschwere, langanhaltende Schmerzen zu lindern,
die die Behandlung
mit starken Schmerzmitteln erfordern.
Norspan Pflaster sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
Norspan Pflaster wirkt über die Haut. Nach der Anwendung gelangt der
Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält
sieben Tage lang an.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan Pflaster beachten?
Norspan Pflaster darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,


Fachinformation

1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Norspan
®
5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan
®
10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Norspan
®
20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Norspan
®
5 Mikrogramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 6,25 cm
2
und setzt nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen
Zeitraum
von 7 Tagen frei.
Norspan
®
10 Mikrogramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 12,5 cm
2
und
setzt nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
über einen Zeitraum von 7 Tagen frei.
Norspan
®
20 Mikrogramm/Stunde
1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 25 cm
2
und
setzt nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
über einen Zeitraum von 7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Transdermales Pflaster
Beiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster.
Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Norspan 5 µg/h,
Rechteckiges Pflaster mit der Aufschrift Norspan 10 µg/h
Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Norspan 20 µg/h
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid
zum
Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist.
Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Norspan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
2
Dosierung
Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden.
Patienten ab 18 Jahren
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Norspan (Norspan 5
Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster) angewendet werden. Die Opioidanamnese des
Patienten
(siehe Abschnitt 4.5), sowie der derzeitige Allgemeinzustand und
klinische Zustand
des Patienten sind dabei zu berücksichtigen.
Dosistitration
Bei Einleitung der Therapie mit Norspan sind nach Bedarf
gegebenenfalls
zusätzlich schnell wirksame Analgetika erforderlich (