Norprolac 0,075 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

QUINAGOLID HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

ATC-Code:

G02CB04

INN (Internationale Bezeichnung):

QUINAGOLIDE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Quinagolid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-04-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORPROLAC 0,075 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Quinagolidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norprolac 0,075 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norprolac 0,075 mg beachten?
3.
Wie ist Norprolac 0,075 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norprolac 0,075 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST NORPROLAC 0,075 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quinagolid, der Wirkstoff von Norprolac, hemmt die Ausscheidung von
Prolaktin; das ist ein Hormon
der Hirnanhangsdrüse. Norprolac kann somit die erhöhten Blutspiegel
von Prolaktin absenken,
beeinflusst die normalen Blutspiegel der anderen Hormone jedoch nicht.
Bei einigen Patienten wurde
ein kurz dauernder, geringer Anstieg des Wachstumshormons beobachtet.
Norprolac 0,075 mg wird bei Erwachsenen angewendet bei:
Erhöhtem Prolaktinspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie) mit
unbekannter Ursache oder als Folge einer
Prolaktin-absondernden Geschwulst der Hirnanhangdrüse (Mikro- oder
Makroadenom der
Hypophyse).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORPROLAC 0,075 MG BEACHTEN?
Norprolac 0,075 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Quinagolidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norprolac 0,075 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Quinagolidhydrochlorid
1 Tablette Norprolac 0,075 mg enthält 81,9 Mikrogramm
Quinagolidhydrochlorid (entsprechend 75
Mikrogramm Quinagolid)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 86,99 mg
Lactosemonohydrat/ 0,075 mg Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Norprolac 0,075 mg: weiße, runde, flache, facettierte Tablette, 7 mm
Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „75“ auf der
anderen Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norprolac wird angewendet bei Erwachsenen.
Zur Behandlung der Hyperprolaktinämie (idiopathisch oder als Folge
eines Prolaktin-sezernierenden
Mikro- oder Makroadenoms der Hypophyse).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Da die dopaminerge Stimulation zu Symptomen einer orthostatischen
Hypotonie Übelkeit, Erbrechen
und Schwindel führen kann, soll Norprolac zu Behandlungsbeginn mit
Hilfe der "Startpackung"
einschleichend
dosiert
werden
und
einmal
täglich
vor
dem
Schlafengehen
mit
einer
Mahlzeit
verabreicht werden.
Die optimale Dosis ist auf Basis der Prolaktin-senkenden Wirkung und
der Verträglichkeit individuell
einzustellen.
Beginn der Behandlung:
1 . -3. Tag:
25 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich
4. - 6. Tag:
50 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich
Ab dem 7. Tag:
75 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich.
Wenn nötig, kann die Tagesdosis dann in Schritten von 75 Mikrogramm
in Abständen von mindestens
1 Woche angehoben werden, bis die für den Einzelfall optimale Wirkung
erreicht ist.
Übliche Erhaltungsdosis:
75 - 150 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich.
Tagesdosen von 300 Mikrogramm oder höhere Dosen sind bei weniger als
einem Drittel der Patienten
erforderlich. In solchen Fällen kann die Tagesdosis in Abständen von
mindestens 4 Wochen in
Schritten von 75 - 150 Mikr