Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
C08CA01
amlodipine besylate
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI NORPİNE 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 10 mg amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102, dibazik kalsiyum fosfat susuz (A-Tab), dibazik kalsiyum fosfat susuz (Calipharm A), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _NORPİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _NORPİNE 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _NORPİNE NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _NORPİNE 'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NORPİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NORPİNE ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. • NORPİNE 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur. • NORPİNE yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. NORPİNE damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür. • Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da hissedilir. NORPİNE bu ağrıyı geçirebilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORPİNE 10 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 13.87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 12 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz veya beyazımsı, kapsül şeklinde, bikonveks, kaplamasız, bir yüzü çentikli, diğer yüzü düz tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. KORONER ARTER HASTALIĞI: _KRONIK STABIL ANGINA:_ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. _VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_ Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa 5 mg NORPİNE'dir ve hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a artırılabilir. Hipertansif hastalarda amlodipin; tiyazid diüretikleri, alfa blokörler, beta blokörler veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak kullanılmıştır. Amlodipin, anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına cevap vermeyen hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir. NORPİNE ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORPİNE dozunun ayarlanması gerekmez. 2 / 13 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz önerisi oluşt Lesen Sie das vollständige Dokument