Noromectin Praziquantel Duo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin; Praziquantel

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QP54AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin, Praziquantel

Darreichungsform:

Paste zum Eingeben

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm; Praziquantel (11635) 140,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Paste zum Eingeben
für
Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
(EU) Norbrook Laboratories (Irland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
[EU]
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
[UK]
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Paste zum Eingeben
für
Pferde
Ivermectin und Praziquantel
Bezeichnung in IE, UK, MT, FI: Noropraz
Bezeichnung in EE, LT, LV: Noromectin Duo
Bezeichnung in DK, NO, SE: Iverpraz Vet
Bezeichnung in AT, BE, BG, CY, CZ, FR, EL, HU, IT, LU, NL, PL, PT, RO,
SK, SI,
ES: Noromectin Praziquantel Duo
- 3
-
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E)
Ivermectin
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
HILFSSTOFF(E):
Titandioxid (E171)
20 mg
Weiße bis fast weiße homogene Paste.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
Zestoden
und
Nematoden
oder
Arthropoden beim Pferd, hervorgerufen durch adulte und immature
Stadien von
Rund-, Lungen- und Bandwürmern sowie Dassellarven:
NEMATODEN:
Große
Strongyliden:
_Strongylus _
_vulgaris _
(adulte
und
arterielle
Larvenstadien),
_Strongylus edentatus _(adulte und 4. Larvenstadien im Gewebe),
_Strongylus equinus _
(adulte), _Triodontophorus spp. _(adulte)
Kleine Strongyliden: _ Cyathostomum _ spp._, Cylicocyclus _ spp._,
Cylicostephanus _ spp._, _
_Cylicodontophorus _
spp._, _
_Gyalocephalus _
spp.
(adulte
und
nicht
inhibierte
Larvenstadien im Gewebe)_. _
Spulwurm: _Parascaris equorum _(adulte und Larvenstadien)
Pfriemenschwanz: _Oxyuris equi _(Larvenst

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140, 3 mg/g Paste zum
Eingeben für
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
18,70 mg
Praziquantel
140,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben.
Weiße bis fast weiße homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden und Nematoden oder
Arthropoden
beim Pferd, hervorgerufen durch adulte und immature Stadien von Rund-,
Lungen- und
Bandwürmern sowie Dassellarven.
NEMATODEN:
Große Strongyliden:
_Strongylus vulgaris _(adulte und arterielle Larvenstadien),
_Strongylus edentatus _(adulte und 4. Larvenstadien im Gewebe),
_Strongylus equinus _(adulte), _Triodontophorus _(adulte)
Kleine Strongyliden:
_Cyathostomum _spp._,_ _Cylicocylus _spp._, Cylicostephanus _spp._,
Cylicodontophorus _spp._,_
_Gyalocephalus _spp._ _(adulte und nicht inhibierte Larvenstadien im
Gewebe)_._
Spulwurm:
_Parascaris equorum _(adulte und Larvenstadien)
Pfriemenschwanz:
_Oxyuris equi _(Larvenstadien)
Magenfadenwurm:
_Trichostrongylus axei _(adulte)
Zwergfadenwurm:
_Strongyloides westeri _(adulte)
Rollschwanz:
_Habronema _spp.(adulte)
Mikrofilarien:
_Onchocerca _sp._ _microfilariae (Hautonchozerkose)
Lungenwürmer:
_Dictyocaulus arnfieldi _(adulte und Larvenstadien)
ZESTODEN (BANDWÜRMER):
_Anoplocephala perfoliata_ (adulte),_ _
_Anaplocephala magna _(adulte)_, _
_Paranoplocephala mamillana _(adulte)_._
MAGENDASSELN:
_Gasterophilus _spp_._ (Larvenstadien)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Fohlen unter 2 Wochen anwenden.
Nicht bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile an