Noromectin - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Einheiten im Paket:

50 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 ml, Laufzeit: 24 Monate,250 ml, Laufzeit: 24 Monate,500 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2001-01-17

Gebrauchsinformation

                                NOROMECTIN - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
Noromectin - Injektionslösung für Tiere_barrierefrei.docx
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
Noromectin - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Name und anschrift des Zulassungsinhabers:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Des herstellers der für die chargenfrigabe verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Wirkstoff: Ivermectin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Ivermectin 10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE: Glycerinformal, Polyethylenglykol
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Bekämpfung von Magen- und Darmrundwürmern und Lungenwürmern und
zur Behandlung des
Befalls mit Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen bei Rindern,
Schafen und Schweinen.
5.
GEGENANZEIGEN
NOROMECTIN - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
Noromectin - Injektionslösung für Tiere_barrierefrei.docx
Nicht bei
Hunden und Katzen anwenden, da mit schwerwiegenden Nebenwirkungen
gerechnet
werden muss.
Nicht bei laktierenden oder trockenstehenden Milchkühen anwenden, die
der Milchgewinnung für den
menschlichen
Verzehr
dienen.
Nicht
bei
tragenden
Färsen
innerhalb
von
60
Tagen
vor
dem
Kalbetermin einsetzen.
Noromectin darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil,
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
einigen
Rindern
wurde
nach
subkutaner
Anwendung
vorübergehend
Teilnahmslosigkeit
beobachtet. An der Injektionsstelle kommt es gewöhnlich zu leichten
Gewebeschwellunge
                                
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Fachinformation

                                NOROMECTIN - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
Austria-Pigs.doc
943659_F_FI_11-03-10_Noromectin.doc
Gelöscht:
Noromectin Inj-SPC-
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Ivermectin 10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Bekämpfung von Magen- und Darmrundwürmern und Lungenwürmern und
zur Behandlung des
Befalls mit Dasselfliegen, Räudemilben und Läusen bei Rindern,
Schafen und Schweinen.
Nachstehende Arten werden erfasst:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN):
bei Rindern:
_Ostertagia ostertagi _(einschließlich inhibierte Larven)
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata _
_Cooperia pectinata _
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus _(Adulte)
NOROMECTIN - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
Austria-Pigs.doc
943659_F_FI_11-03-10_Noromectin.doc
bei Schafen:
_Ostertagia circumcincta _(sowie L3 u. inhibierte Stadien)
_Ostertagia trifurcata_
_Haemonchus contortus _(sowie L3)
_Trichostrongylus axei _(adulte)
_Trichostrongylus colubriformis _(sowie L3)
_Trichostrongylus vitrinus _(adulte)
_Cooperia curticei_,
_Oesophagostomum columbianum _(sowie L3)
_Oesophagostomum venulosum _(adulte)
_Nematodirus filicollis_
_Nematodirus spathiger _(L3, L4)
_Chabertia ovina _(sowie L3)
_Strongyloides papillosus _(L3, L4)
_Trichuris ovis _(adulte)
Beim Schaf werden auch gegenüber Benzimidazolen resistente Stämme
von _Ostertagia circumcincta_
und _Haemonchus contortus _erfasst.
bei Schweinen:
_Asc
                                
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