NOROMECTIN 1.0% W/V SOLUTION FOR INJECTION FOR SHEEP

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Herunterladen Fachinformation (SPC)
03-09-2015

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Dosierung:

1.0 %w/v

Darreichungsform:

Solution for Injection

Verschreibungstyp:

LM-Licensed Merchant

Therapiegruppe:

Ovine

Therapiebereich:

Ivermectin

Anwendungsgebiete:

Endectoparasiticides

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2001-06-29

Fachinformation

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Noromectin 1.0% w/v Solution for Injection for Sheep.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance
Each ml:
Ivermectin
10.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, colourless to pale yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Indicated for the treatment of infections by the following species of gastrointestinal roundworms, lungworms, nasal bots
and psoroptic mange (sheep scab).
GASTROINTESTINAL ROUNDWORMS (ADULTS AND FOURTH STAGE LARVAE):
_Ostertagia circumcincta _(including inhibited larvae_), Haemonchus contortus _(including inhibited larvae), _Trichostrongylus_
_axei _(adults_), Trichostrongylus colubriformis _(adults)_, Trichostrongylus vitrinus _(adults_), Cooperia curticei, Nematodirus_
_filicollis_.
LUNGWORMS:
_Dictyocaulus filaria _(adults and fourth stage larvae)
NASAL BOTS:
_Oestrus ovis _(all larval stages)
MANGE MITES:
_Psoroptes ovis_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to ivermectin.
Do not administer by the intravenous or intramuscular route.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/08/2015_
_CRN 7021379_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Treatment of psoroptic mange (sheep scab) with one injection is not recommended, because although clinical improvement
may be seen elimination of all mites may not occur.
Sheep scab (_Psoroptes ovis_) is an extremely contagious external parasite of sheep. Following treatment of infected sheep
great care must be taken to avoid re-infestation, as mites may be vi
                                
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