Norofol 10mg/ml Emulsion for Injection for Cats and Dogs

Land: Griechenland

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Wirkstoff:

propofol 1 % w/v

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-Code:

QN01AX10

Darreichungsform:

Emulsion for injection

Therapiegruppe:

propofol

Therapiebereich:

Cats, Dogs

Berechtigungsdatum:

2010-09-29

Fachinformation

Revised:  February  2011 
AN: 01771/2009 
Page 1 of 6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Norofol  10mg/ml  Emulsion  for Injection  for cats and dogs (UK, BG, CZ, LT,  RO,  SI,  SK) 
Vetofol  10mg/ml  Emulsion  for  Injection  for  cats  and  dogs  (AT,  CY,  EE,  FI,  DE,  EL,  LV, 
PT, ES) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active Substance 

Propofol 
10.0mg  

Excipients 

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion  for injection. 

A  white  homogeneous  emulsion  with  no  appearance  of  visible  droplets  or  extraneous 
foreign particles. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
_TARGET SPECIES:_ 

Dogs and cats. 

4.2 
_INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES:_ 

Norofol  Injection  is  indicated  for  use  in  dogs  and  cats  as  a  short-acting,  intravenous 
general  anaesthetic  for  procedures  of  short  duration,  lasting  up  to  5  minutes;  for  the 
induction  and  maintenance  of  general  anaesthesia  using  incremental  doses  to  effect; 
for  the  induction  of  general  anaesthesia  where  maintenance  is  provided  by  inhalation 
anaesthetics.    

4.3 
_CONTRAINDICATIONS:_ 

Do  not  use  in  animals  that  are  hypersensitive  to  the  active  substance  or  any  of  the 
excipients. 
Revised:  February  2011 
AN: 01771/2009 
Page 2 of 6 
4.4 
_SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES:_ 

If  Norofol  Injection  is  injected  very  slowly,  an  inadequate  plane  of  anaesthesia  can 
occur. 
Shake  the  vial  gently  but  thoroughly  before