NORMOLOL 5 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

metoprolol tartarat

Verfügbar ab:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-Code:

C07AB02 

INN (Internationale Bezeichnung):

metoprolol tartrate

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 KULLANMA TALİMATI
NORMOLOL
5 MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her ml 1 mg metoprolol tartarat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit,
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışımız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORMOLOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NORMOLOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NORMOLOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NORMOLOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORMOLOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORMOLOL içerisinde metoprolol tartarat vardır. Her bir kutu,
renksiz, şeffaf 1 adet 5
ml’lik cam ampul içermektedir. Metoprolol beta blokerler adı
verilen bir sınıfa dahildir ve
bir beta-1-selektif beta blokeridir. Metoprolol ile tedavi kalpte
bulunan beta-1- reseptörleri
üzerindeki stres hormonlarının etkisini azaltmaktadır. Kalp
atımlarının yavaşlamasına, kalpte
2
ritim bozukluklarının önlenmesine ve tedavisine, aynı zamanda
tansiyonun düşürülmesine
yol açar.
NORMOLOL aşağıda belirtilen tedavilerde kullanılmaktadır:
•
Kalp ritmi bozukluklarının önlenmesi ve tedavisinde
•
Kalp krizi tedavisinde
2. NORMOLOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NORMOLOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
EĞER,
�

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORMOLOL 5 mg/5 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml enjeksiyonluk çözelti 1 mg metoprolol tartarat içerir. (Her 5
ml’lik
ampulde 5 mg metoprolol tartarat bulunur.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 45 mg
Sodyum hidroksit *
Hidroklorik asit *
*pH 5-8’a ayarlamak için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Supraventriküler taşiaritmiler.
Şüphelenilen
veya
tanısı
konmuş
miyokard
enfarktüsünde ağrı,
taşiaritmi
ve
miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Supraventriküler taşiaritmi:
İlk başta, 5 mg’a (= 5 ml) kadar metoprolol dakikada 1-2 mg
hızında intravenöz yoldan
uygulanır. Bu uygulama, tatmin edici bir yanıt alınana kadar 5’er
dakikalık aralıklarla
tekrarlanabilir. Toplam 10-15 mg’lık bir doz genellikle yeterli
olmaktadır (10-15 ml). Önerilen
maksimum intravenöz doz 20 mg’dır (=20 ml).
Şüphelenilen ya da tanısı konmuş miyokard enfarktüsünde ağrı,
taşiaritmi ve miyokard
iskemisinin profilaksi ve tedavisinde:
2
Akut: İntravenöz yoldan 5 mg (= 5 ml) uygulanır. Doz, her 2
dakikada bir tekrarlanabilir,
maksimum doz 15 mg’dır (=15 ml). Son enjeksiyondan 15 dakika sonra
oral yoldan 6 saatte
bir 50 mg metoprolol tartarat tableti verilir ve 48 saat boyunca devam
edilir. Tedaviye
metoprolol tablet formülasyonları ile oral yoldan devam edilmelidir.
Tedaviye ne zaman başlanmaması gerektiği ile ilgili bilgiler için
Bkz Bölüm 4.3 ve 4.4.
UYGULAMA ŞEKLI:
NORMOLOL INTRAVENÖZ YOLLA UYGULANIR.
NORMOLOL’ün parenteral uygulaması, kan basıncı ve EKG
ölçümlerinin yapılabileceği
ve resüsitasyon için gerekli işlemlerin yapılabileceği yerlerde,
uygun personelin denetiminde
yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA I