Normofundin G-5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,295 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,34 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,63 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,17 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOFUNDIN G-5 INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Normofundin G-5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Normofundin G-5 beachten?
3.
Wie ist Normofundin G-5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normofundin G-5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOFUNDIN G-5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normofundin G-5 ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Elektrolyten (Salzen). Daneben
enthält sie Glucose zur Deckung des Mindestbedarfs an Kohlenhydraten.
Normofundin G-5 wird angewendet:
●
bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation)
●
insbesondere auch bei Flüssigkeitsmangel und gleichzeitigem
Natriumüberschuss (hypertone
Dehydratation)
●
zur Deckung des Wasser- und Flüssigkeitsbedarfs und zur teilweisen
Deckung des
Energiebedarfs, wenn Sie nach Operationen und Verletzungen
(postoperativ bzw.
posttraumatisch) nicht trinken und essen dürfen oder können.
●
als Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche
(kompatible) Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
Normofundin G-5 ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt
oder medizinisches
Fachpersonal verabreicht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMO

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normofundin G-5 Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
3,63
g
Kaliumchlorid
1,34
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,295
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,61
g
Natriumacetat-Trihydrat
5,17
g
Glucose-Monohydrat
55,0
g
≙
50,0 g wasserfreie Glucose
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
100
K
+
18
Ca
2+
2,0
Mg
2+
3,0
Acetat
–
38
Cl
–
90
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche, wässrige Lösung
Energiegehalt:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theor. Osmolarität:
530 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 10 mmol/l
pH-Wert:
4,5 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Natriumüberschuss bei gleichzeitigem Flüssigkeitsmangel (Hypertone
Dehydratation)
●
Flüssigkeitsmangel (Isotone Dehydratation)
●
Ausgleich des Wasser- und Flüssigkeitsbedarfs und teilweise Deckung
des Energiebedarfs in
der Infusionstherapie nach Operationen und Verletzungen (postoperativ
bzw. posttraumatisch)
●
Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible)
Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosierung richtet sich nach dem Kohlenhydrat-, Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen
Flüssigkeiten besonders
wichtig. Normofundin G-5 kann nach der Gabe aufgrund der
Verstoffwechselung von Glucose und
Acetat im Körpe