NORMAFLORE EXTRA 4 milliárd/5 ml belsőleges szuszpenzió

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-Code:

A07F

INN (Internationale Bezeichnung):

Bacillus claus of spores, multiple resistance

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 06 - VN GYK - TK - nem; 20 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 07 - VN GYK - TK - nem; 30 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 08 - VN GYK - TK - nem

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2014-03-25

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMAFLORE EXTRA 4 MILLIÁRD/5 ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens
_Bacillus clausii_ spóra
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Extra és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normaflore Extra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normaflore Extra-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Normaflore Extra-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE EXTRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Normaflore Extra belsőleges szuszpenzió probiotikum, 4 milliárd,
négy fajta, többszörösen
antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ törzs (O/C, N/R, SIN, T)
spóráit tartalmazó gyógyszer. A
_Bacillus clausii_ feltételezhetően a bél normál flórájához
tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos
antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a
gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így
sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore Extra-ban lévő
baktérium különböző, különösen a
B-vit

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Normaflore Extra 4 milliárd/5 ml belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen
antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra 5 ml-
es tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására
antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális
terápia során kialakuló eltérések esetén.

Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti
akut hasmenés kiegészítő
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT
BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM
ALKALMAZHATÓ (LÁSD 4.4 PONT)!
Adagolás
Ajánlott adagja:
_Felnőtteknek: _4-6 milliárd_ Bacillus clausii_ spóra.
4 milliárd (megfelel 2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió
tartálynak* vagy 1 darab Normaflore
Extra 4 milliárd/5ml belsőleges szuszpenzió tartálynak) vagy 6
milliárd (megfelel 3 darab Normaflore
belsőleges szuszpenzió tartálynak*) _Bacillus clausii_ spóra
naponta.
_Csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek_: 2-4 milliárd
_Bacillus clausii_ spóra.
2 milliárd (megfelel 1 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió
tartálynak*) vagy 4 milliárd (megfelel
2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak* vagy 1 darab
Normaflore Extra 4 milliárd/5ml
belsőleges szuszpenzió tartálynak) _Bacillus clausii_ spóra
naponta.
*A 2 és 6 milliárdos adagok a jelenleg kereskedelmi forgalomban
lévő Normaflore belsőleges
szuszpenzió segítségével elérhetők, amely tartályonként 2
milliárd _Bacillus clausii_ spórát tartalmaz.
Az alkalmazás módja
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Rendszeres időközönként ajánlott alkalmazni. A tartály tartalma
önmagában is bevehető, vagy vízben,
te