Normacol Granulat

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

sterculiae gummi

Verfügbar ab:

Norgine AG

ATC-Code:

A06AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

sterculiae gummi

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

sterculiae Gummi 620 mg, arom.: vanillinum, excipiens ad granulatum für 1 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Phytoarzneimittel

Therapiebereich:

Zur Stuhlregulierung, bei Verstopfung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1949-09-25

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Normacol®
Norgine AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Normacol und wann wird es angewendet?
Normacol ist ein Stuhlregulierungsmittel auf Basis von Sterculia,
einem unverdaulichen,
pflanzlichen Ballaststoff, welcher, bereits in kleiner Menge
eingenommen, einen grossen Quelleffekt
entfaltet. Dadurch nimmt das Stuhlvolumen zu, und der Stuhl bleibt
weicher. Durch diesen Fülleffekt
werden die Darmbewegungen angeregt und die Verweildauer im Darm
verkürzt.
Normacol wirkt bei allen Formen von Verstopfung und eignet sich zur
Langzeitbehandlung
insbesondere zur Stuhlregulierung bei Bettlägerigkeit, in der
Schwangerschaft und Stillzeit; zur
schmerzfreien Entleerung bei Hämorrhoiden, zur unterstützenden
Behandlung bei
Darmentzündungen, Darmausstülpungen (Divertikulose) und bei
Reizdarm.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie ballaststoffreiche Nahrung
(Gemüse, Früchte,
Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
auf körperliche Betätigung
(Sport) achten!
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmässigkeiten ist eine
ärztliche Abklärung notwendig.
Der Stuhl kann heller als normal erscheinen: dies ist auf den lokalen
Kontakt mit dem Wirkstoff
Sterculia zurückzuführen.
Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 1,7 g
verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis
(1 Einzeldosis = 1 Sachet = 7 g).
Wann darf Normacol nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Normacol darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Inhaltsstoff (z.B. Vanille) gemäss Zusammensetzung (siehe unter «Was
ist in Normacol enthalten»)
sowie bei hartnäckiger Verstopfung mit Kotstauung im Darm,
«Koprostase» genannt, und bei stark
verminderter Tätigkeit der Darmmuskulatur (Darmatonie).
Nicht einnehmen bei Darmverschluss sowie Verengungen in der
Speiseröhre, im Magen oder Darm;
ausserdem bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie bei Übelkeit
und Erbrechen.
Bei Kindern sollte das Arzneimittel nur, sofe
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Normacol®
Norgine AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sterculiae gummi.
Hilfsstoffe: Saccharum; Aromaticum: Vanillinum; Excip. ad granulat.
pro 1 g.
Für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 1,7 g verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1
Einzeldosis = 1 Sachet = 7 g).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Granulat enthält: 620 mg Sterculiae gummi
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei allen Formen von Verstopfung. Als Langzeitbehandlung zur
Stuhlregulierung bei
Bettlägerigkeit, in der Schwangerschaft und Stillzeit; zur
schmerzfreien Entleerung bei
Hämorrhoiden, zur unterstützenden Behandlung bei Darmentzündungen,
Divertikulose und bei
Colon irritabile.
Hinweis: Anhaltende Obstipation und Stuhlunregelmässigkeiten
bedürfen einer ärztlichen
Abklärung.
Patienten, die an Verstopfung leiden, sollten ballaststoffreiche
Nahrung (Gemüse, Früchte,
Vollkornprodukte) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit zu sich
nehmen und auf körperliche
Betätigung achten.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Sachets: 1-2mal täglich 1-2 Sachets mit reichlich Flüssigkeit nach
den Mahlzeiten einnehmen, jedoch
nicht kurz vor dem Zubettgehen.
500 g-Packung: 1-2 Teelöffel (5 ml) ein- bis zweimal täglich mit
reichlich Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einnehmen.
Kinder ab 6 Jahren:
Ein Drittel der Erwachsenendosis oder entsprechend der Anweisung des
Arztes oder des Apothekers
bzw. der Ärztin oder der Apothekerin.
Normacol ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
kontraindiziert (Kleinkinder sollten das
Arzneimittel nur nach ärztlicher Verordnung einnehmen).
Das Granulat sollte auf die Zunge gegeben und ohne Kauen oder
Zerdrücken umgehend mit reichlich
Flüssigkeit oder einem kalten Getränk (mindestens 1 Glas pro Sachet
bzw. Teelöffel Granulat,
vorzugsweise mehr) geschluckt werden. Bei Schluckbeschwerden kann das
Granulat auch auf
weiche Nahrungsmittel, wie z.B. Joghurt gestreut, und mit diesen
zusammen eingenommen werden.
Anschliessend
                                
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