Norfloxacin AbZ 400mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Norfloxacin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

norfloxacin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2001-02-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_NORFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NORFLOXACIN ABZ 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
ist ein Bakterien abtötendes (bakterizides) Antibiotikum mit breitem
Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorochinolone.
_Norfloxacin AbZ 400 mg_
wird angewendet zur Therapie folgender Infektionen, sofern diese durch
bestimmte Bakterien (Norfloxacin-empfindliche gram-positive oder
gram-negative aerobe Bakterien)
hervorgerufen werden:
-
komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und
unteren Harnwege [dazu
gehören: Harnblasenentzündung (Cystitis), Entzündung des
Nierenbeckens (Pyelitis), Entzündung
der Harnblase und des Nierenbeckens (Cystopyelitis)]
-
unkomplizierte Entzündung des Nierenbeckens und der Nieren
(Pyelonephritis)
-
Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen und urologischen
Eingriffen oder
Nierensteinleiden (Nephroli

Fachinformation

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NORFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxacin ist ein bakterizides Antibiotikum mit breitem
Wirkungsspektrum zur Therapie
folgender Infektionen, sofern diese durch Norfloxacin-empfindliche
grampositive oder
gramnegative aerobe Bakterien hervorgerufen werden und einer oralen
Therapie zugänglich
sind:
−
komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und
unteren Harnwege (dazu
gehören: Cystitis, Pyelitis, Cystopyelitis)
−
unkomplizierte Pyelonephritis
−
Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen und urologischen
Eingriffen
oder Nephrolithiasis
Bei immunsupprimierten Patienten mit schwerer Neutropenie können
_Norfloxacin AbZ 400 mg _
_Filmtabletten_
zur Prophylaxe von Infektionen mit gramnegativen Bakterien eingesetzt
werden.
Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe Darmflora, die bei
Patienten mit Neutropenie eine
Sepsis verursachen kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der Schwere der
Erkrankungen. Die Empfindlichkeit des krankheitsauslösenden Keims
gegen
_Norfloxacin AbZ _
_400 mg Filmtabletten_
sollte überprüft werden. Trotzdem kann die Therapie mit
_Norfloxacin AbZ _
_400 mg Filmtabletten_
schon begonnen werden, bevor die Ergebnisse des Empfindlichkeitstests
vorliegen. Vor Beginn einer solchen kalkulierten Therapie sollte
jedoch Material zur
Erregerdiagnostik gewonnen werden, um die Therapie bei Nichtansprechen
gegebenenfalls
modifizieren zu können.
2
DOSIERUNG
DIAGNOSE
DOSIERUNG
THERAPIEDAUER
unkomplizierte akute Cystitis
2-mal täglich 400 mg
3 Tage
Harnwegsinfektionen
2-mal täglich 400 mg
7-10 Tage
1)
chronisch rezidiviere