Norfenicol 300 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Dosierung:

300 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Florfenicol 300 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Therapiebereich:

Florfenicol

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 428084-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428084-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3022613 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428084-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3022621 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428075-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3022621 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428084-04 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428075-04 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428075-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 428075-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3022613 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE Versie
NORFENICOL 300 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
NORFENICOL 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norfenicol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede ml enthält
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
Eine gelbe bis hellstrohfarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER:
Behandlung von klinisch manifestierten Atemwegsinfektionen bei Rindern
aufgrund von
_Mannheimia_
_hämolytica, Pasteurella multocida_
und
_Histophilus somni_
, die für Florfenicol anfällig sind.
SCHWEINE:
Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch Florfenicol
empfindliche Stämme von
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei erwachsenen Bullen oder für die Zucht vorgesehenen
Ebern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Florfenicol.
6.
NEBENWIRKUNGEN
RIND:
Die Verabreichung auf intramuskulärem oder subkutanem Weg kann an der
Injektionsstelle zu
entzündliche Reaktionen (Schwellung und Induration) führen, die 31
Tage andauern können.
Verminderte Futteraufnahme und transienten weicher Stuhl kann während
der Behandlung beobachtet
werden. Die behandelten Tiere erholen sich schnell und vollständig
nach Ablauf der Behandlung.
Bijsluiter – DE Versie
NORFENICOL 300 MG/ML
In sehr seltenen Fällen, Anaphylaxie (Schock) wurde bei Rindern
berichtet.
SCHWEIN:
Die häufig beobachteten Nebenwirkungen sind transiente Diarrhöe
und/oder perianale und rektale
Hautröt
                                
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