Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat

Verfügbar ab:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-26

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Norepinephrin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Norepinephrin Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norepinephrin Kalceks beachten?
3.
Wie ist Norepinephrin Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norepinephrin Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Norepinephrin Kalceks und wofür wird es angewendet?
Norepinephrin Kalceks enthält den Wirkstoff Norepinephrin und wirkt
als Vasokonstriktor
(verursacht eine Verengung der Blutgefäße).
Norepinephrin Kalceks wird bei Erwachsenen zur notfallmäßigen
Wiederherstellung des
Blutdrucks bei plötzlichem Blutdruckabfall (akute Hypotonie)
angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norepinephrin Kalceks beachten?
Norepinephrin Kalceks darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Norepinephrin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind
•
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein geringes
Blutvolumen
hervorgerufen wurde
•
wenn Sie Narkosemittel wie Halothan oder Cyclopropan erhalten (dies
kann das Risiko eines
unregelmäßigen Herzschlags erhöhen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Ihnen
Norepinephrin vera

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält Norepinephrintartrat
entsprechend 1 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat entsprechend 2 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat entsprechend 4 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat entsprechend 5 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat entsprechend 8 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat entsprechend 10 mg Norepinephrin.
Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter
Norepinephrintartrat entsprechend
40 Mikrogramm Norepinephrin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 26,4
mg (oder 1,12 mmol)
Natrium.
10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 33
mg (oder 1,40 mmol)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat)
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln
Der pH-Wert beträgt 3,0 - 4,0.
Die Osmolalität 260-310 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird bei
Erwachsenen zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur
Wiederherstellung des Blutdrucks bei
akuter Hypotonie empfohlen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
2
Erwachsene
2 ml Norepinephrin Kalceks zu 48 ml 5 % Glucose-Lösung (50 mg/ml)
(oder and