Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Kalceks AS

ATC-Code:

C01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOREPINEPHRIN KALCEKS 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Norepinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies
gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norepinephrin Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norepinephrin Kalceks beachten?
3.
Wie ist Norepinephrin Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norepinephrin Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOREPINEPHRIN KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Norepinephrin Kalceks
enthält den Wirkstoff Norepinephrin und wirkt als Vasokonstriktor
(verursacht
eine Verengung der Blutgefäße).
Norepinephrin Kalceks wird bei Erwachsenen im Notfall angewendet, um
den Blutdruck auf normale
Werte zu erhöhen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOREPINEPHRIN KALCEKS BEACHTEN?
NOREPINEPHRIN KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Norepinephrin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind
•
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein geringes
Blutvolumen hervorgerufen
wurde
•
wenn Sie Narkosemittel wie Halothan oder Cyclopropan erhalten (dies
kann das Risiko eines
unregelmäßigen Herzschlags erhöhen).
WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Ihnen Norepinephrin
verabreicht wird,
•
wenn Sie an Diabe

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat, entsprechend
1 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat,
entsprechend 2 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat,
entsprechend 4 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat,
entsprechend 5 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält Norepinephrintartrat,
entsprechend 8 mg Norepinephrin.
Jede Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
Norepinephrintartrat, entsprechend 10 mg Norepinephrin.
Nach empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter
Norepinephrintartrat, entsprechend 40
Mikrogramm Norepinephrin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 26,4
mg (oder 1,12 mmol) Natrium.
10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 33
mg (oder 1,40 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat).
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert beträgt 3,0 - 4,0.
Die Osmolalität 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird bei
Erwachsenen als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des
Blutdrucks bei akuter Hypotonie
empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Zur Verabreichung mit einer Spritzenpumpe werden 2
ml Norepi