Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg
Ceres Pharma SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
30 µg - 150 µg
Filmomhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 370526-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370526-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476515 - CNK-code: 3620465 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370526-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476522 - CNK-code: 3621026 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370526-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476539 - CNK-code: 3621034 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370526-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-01
Bijsluiter Noranelle 30 1 / 15 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NORANELLE 30 MICROGRAM/150 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol / levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA (CHC’S): Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. Ze veroorzaken een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral gedurende het eerste jaar of wanneer u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum hervat na een onderbreking van 4 weken of langer. Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Noranelle en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORANELLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Noranelle is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen: levonorgestrel en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worden 'combinatie'-pillen genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken Noranelle 30 1 / 19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Noranelle 30 microgram/150 microgram filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 30 microgram ethinylestradiol en 150 microgram levonorgestrel Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 54,84 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bruinachtige, ronde, convexe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Noranelle voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, vooral met die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en met hoe het risico op VTE met Noranelle zich verhoudt tot dat met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC's), zie rubrieken 4.3 en 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _WIJZE VAN TOEDIENING_ Oraal gebruik _DOSERING_ HOE WORDT NORANELLE INGENOMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen waarin er gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. Die begint gewoonlijk 2-3 dagen na de laatste tablet en kan nog aanwezig zijn als de volgende verpakking wordt gestart. HOE TE STARTEN MET NORANELLE? _Geen voorafgaand (de vorige maand) gebruik van hormonale anticonceptiva_ De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar menstruatie). Het is ook mogelijk om tussen de tweede en de vijfde dag van de menstruatie te starten, maar in dat geval moet de vrouw het advies krijgen om gedurende de eerste 7 dagen een aanvullend niet-hormonaal anticonceptivum te gebruiken. _Overschakelen van een gecomb Lesen Sie das vollständige Dokument