Noranelle 20 µg - 100 µg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lévonorgestrel 0,1 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Verfügbar ab:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-Code:

G03AA07

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 370553-04; 370553-05; 370553-01; 370553-02; 370553-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2010-06-01

Gebrauchsinformation

Notice
Noranelle 20
1 / 15
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylœstradiol / lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE _AVANT_ DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
REMARQUES IMPORTANTES SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC):

Ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les
plus fiables s’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de caillots sanguins dans les
veines et les artères, en particulier
pendant la première année de prise, ou en cas de reprise après une
interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez attentive et consultez votre médecin si vous pensez avoir des
symptômes de caillots sanguins (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Noranelle et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Noranelle
3.
Comment prendre Noranelle
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Noranelle
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NORANELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Noranelle est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une
grossesse.

Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminines différentes, à savoir le
lévonorgestrel et l’éthinylœstradiol.

L

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
Noranelle 20
1 / 20
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Noranelle 20 microgrammes/100 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 20 microgrammes
d’éthinylœstradiol et 100 microgrammes de
lévonorgestrel.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 36,56
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, convexes, de couleur blanche à blanc
cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Noranelle doit tenir compte des facteurs de
risque individuels actuels de
chaque femme, notamment en ce qui concerne la thromboembolie veineuse,
et du risque de
thromboembolie veineuse avec Noranelle par rapport aux autres
contraceptifs hormonaux combinés
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_MODE D’ADMINISTRATION _
Voie orale
_POSOLOGIE_
COMMENT PRENDRE NORANELLE ?
Les comprimés sont à prendre chaque jour à peu près au même
moment, si nécessaire avec un peu de
liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs.
La plaquette suivante doit être débutée après un intervalle de 7
jours sans pilule, durant lequel une
hémorragie de privation apparaît habituellement. Celle-ci débute en
général 2 à 3 jours après le dernier
comprimé et peut ne pas être terminée au moment où la nouvelle
plaquette est débutée.
COMMENT DÉMARRER LE TRAITEMENT PAR NORANELLE ?

_Aucune contraception hormonale (au cours du mois précédent)_
La prise des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle naturel de la
femme (c.-à-d. le premier jour de
ses menstruations). Il est aussi possible de démarrer entre le
deuxième et le cinquième jour des règles
mais, dans ce cas, la femme doit être invitée à utiliser une
méthode contrac