NOLIPREL ARGININE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

perindopriil+indapamiid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier

ATC-Code:

C09BA83

INN (Internationale Bezeichnung):

perindopriil+indapamiid

Dosierung:

2,5mg+0,625mg 20TK; 2,5mg+0,625mg 14TK; 2,5mg+0,625mg 30TK; 2,5mg+0,625mg 90TK; 2,5mg+0,625mg 500TK; 2,5mg+0,625mg 56TK; 2,5mg+0,625mg 60TK; 2,5mg+0,625mg 100TK

Darreichungsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NOLIPREL ARGININE, 2,5 MG/0,625 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriilarginiin/indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Noliprel Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noliprel Arginine võtmist
3.
Kuidas Noliprel Arginine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noliprel Arginine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOLIPREL ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Noliprel Arginine on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi,
kombinatsioonravim. Ravimil on
antihüpertensiivne toime ja kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks täiskasvanutel.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel
on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad
neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab
ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos
toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLIPREL ARGININE VÕTMIST
NOLIPREL ARGININE’T EI TOHI VÕTTA
−
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
−
kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud seoses
angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiit

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Noliprel Arginine, 2,5 mg/0,625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
1,6975
mg
perindopriili,
mis
vastab
2,5
mg
perindopriilarginiinile, ja 0,625 mg indapamiidi.
INN. _Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 74,455 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille
mõlemal poolel on poolitusjoon.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks Noliprel Arginine õhukese polümeerikattega
tablett ööpäevas ühe annusena,
eelistatult hommikul enne sööki. Kui pärast ühekuulist ravi ei
saavutata vererõhu kontrolli, võib
annust kahekordistada.
Eripopulatsioonid
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Ravi tuleb alustada tavalise annusega, mis on üks Noliprel Arginine
õhukese polümeerikattega tablett
ööpäevas.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud. Mõõduka
neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on
maksimaalne annus üks Noliprel
Arginine tablett ööpäevas.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
_ _
_Lapsed _
Perindopriilarginiini/indapamiidi
ohutust
ja
efektiivsust
lastel
ei
ole
veel
tõestatud.
Andmed
puuduvad.
Noliprel Arginine’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
_Perindopriiliga seotud:_
-
ülitundlikkus toimeaine või mis