Nolaid Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

ATC-Code:

R02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-21

Gebrauchsinformation

111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
GEBRAUCHSINFORMATION/PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Nolaid Lutschtabletten jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Nolaid Lutschtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nolaid Lutschtabletten
beachten?
3.
Wie ist Nolaid Lutschtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nolaid Lutschtabletten aufzubewahren?
PE
NOLAID LUTSCHTABLETTEN
PF
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
1 Lutschtablette enthält 8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph.Eur.); Pfefferminzöl; Magnesiumstearat
(Ph.Eur.).
161717
222
P4
Nolaid Lutschtabletten sind in Packungen mit
20 Lutschtabletten erhältlich.
PC1 1.
WAS IST NOLAID LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI
1.1
Diese Tabletten gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel
(Lokalanästhetika).
PD
1.2
von:
Yes Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstr. 42 – 46
61381 Friedrichsdorf
Tel.: 0 61 72 – 77 74 47
Fax: 0 61 72 – 77 74 57
Internet: www.yes-services.de
e-mail: [e-mail]
P5
hergestellt von:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 0 61 01 - 539 300
Fax: 0 61 01 - 539 315
Internet: http://www.engelhard-am.de
e-mail: [e-mail]
PK

Fachinformation

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60066.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nolaid Lutschtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Lutschtablette enthält:
8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lutschtablette
Beschreibung: Weiße, runde, flache Lutschtablette mit
abgeschrägter Kante.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei
nicht-eitrigen Infektionen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene:
1 Tablette im Abstand von 2 Stunden anwenden.
Eine Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf nicht
überschritten werden.
Die Lutschtabletten dürfen nicht länger als 3 Tage
angewendet werden.
Kinder:
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht
anwenden (siehe Abschnitt 4.3 "Gegenanzeigen").
1111919
222
Jugendliche:
Es liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und
Verträglichkeit bei Kindern zwischen 12-17 Jahren vor
(siehe Abschnitt 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung”).
Nolaid Lutschtabletten sind zur Anwendung im Mund- und
Rachenraum bestimmt. Die Lutschtabletten sollen langsam im
Mund zergehen.
FI
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen
Lidocainhydrochlorid,
Lokalanästhetika vom Amidtyp oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Patienten unter 12 Jahren dürfen Nolaid Lutschtabletten
nicht anwenden (siehe Abschnitt 4.4 "Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”).
FK
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nolaid Lutschtabletten enthalten Sorbitol.
Jede Tablette enthält 0,68 g Sorbitol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden und Diarrhö
verursachen.
Lidocain wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt und
seine Metaboliten werden hauptsächlich über die N