Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
дазатиниб
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
L01EA02
dasatinib
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 140 mg dasatiniba
na recept ograničeni recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-533883711-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-07-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NODRIGA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NODRIGA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NODRIGA 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NODRIGA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NODRIGA 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE dasatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nodriga i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nodrigu 3. Kako uzimati Nodrigu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nodrigu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NODRIGA I ZA ŠTO SE KORISTI Nodriga sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi se za liječenje kronične mijeloične leukemije (KML) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana. Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije. U osoba s KML, bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu umnažati. Nodriga sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica. Nodriga se koristi i za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana te limfoidne blastne KML u odraslih u kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive. Nodriga sprječava rast tih leukemijskih stanica. Ako imate dodatnih pitanja o načinu djelovanja lijeka Nodriga ili razlogu zašto Vam je Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nodriga 20 mg filmom obloţene tablete Nodriga 50 mg filmom obloţene tablete Nodriga 70 mg filmom obloţene tablete Nodriga 100 mg filmom obloţene tablete Nodriga 140 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nodriga 20 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 28 mg laktoze (u obliku hidrata). Nodriga 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 69 mg laktoze (u obliku hidrata). Nodriga 70 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 70 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 97 mg laktoze (u obliku hidrata). Nodriga 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 138 mg laktoze (u obliku hidrata). Nodriga 140 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 140 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 194 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. H A L M E D 18 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta). Nodriga 20 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, okrugla filmom obloţena tableta promjera pribliţno 5,6 mm, s oznakom "D7SB" utisnutom s jedne i oznakom "20" s druge strane. Nodriga 50 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna filmom obloţena tableta duljine pribliţno 11,0 mm i širine pribliţno 6,0 mm, s oznakom "D7SB" utisnutom s jedne i oznakom "50" s druge strane. Nodriga 70 mg filmom obloţene tablete Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, okrugla filmom obloţena tableta promjera pribliţno 9,1 mm, s o Lesen Sie das vollständige Dokument