Nodisen 50 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Polfarmex S.A.

ATC-Code:

R06AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NODISEN 50 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittels immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nodisen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nodisen beachten?
3.
Wie ist Nodisen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nodisen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NODISEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nodisen wird als Hilfsmittel zur Linderung von vorübergehenden
Schlafstörungen bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 16 Jahren verwendet.
Der Wirkstoff ist Diphenhydraminhydrochlorid, ein Antihistaminikum,
das Schläfrigkeit oder
Müdigkeit verursacht. Vorübergehende Schwierigkeiten, eine gute
Nachtruhe zu finden, können durch
verschiedene Probleme wie Stress, Unruhe oder Nervosität verursacht
werden. Bei derartigen
Schlafproblemen hat sich gezeigt, dass Nodisen den Betroffenen hilft,
schneller einzuschlafen und
einen längeren und tieferen Schlaf zu haben.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Sie sollten Nodisen nicht länger als 2 Wochen durchgehend einnehmen,
ohne einen Arzt aufzusuchen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON N

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nodisen 50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nodisen enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Tablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Nodisen enthält 82,5 mg Lactose pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen.
Nodisen sind weiße oder hellcremefarbene, längliche, bikonvexe
Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nodisen ist als Hilfsmittel zur Linderung von vorübergehenden
Schlafstörungen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 16 Jahren indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _
Eine Tablette ist 20 Minuten vor dem Schlafengehen oder laut Anweisung
eines Arztes einzunehmen
Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von einer Tablette
innerhalb von 24 Stunden.
Nodisen sollte nicht länger als 2 Wochen ohne Rücksprache mit einem
Arzt kontinuierlich
eingenommen werden.
_ _
_Ältere _
Nodisen sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Leber- und Niereninsuffizienz _
Nodisen sollte mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer
Leber- oder Niereninsuffizienz
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Nodisen darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren
angewendet werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis oder die Häufigkeit der
Dosierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Stenosierendes peptisches Geschwür
-
Pyloroduodenale Obstruktion
-
Phäochromozytom
-
Bekannte erworbene oder angeborene QT-Intervallverlängerung
-
Bekannte Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls
einschließlich einer bekannten
Herz-Kreislauf-Erkrankung,
eines
signifikanten
Elektrolytungleichgewichts
(Hypokaliämie,
H