Nocutil Melt 120 Mikrogramm Sublingualtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DESMOPRESSIN ACETAT

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

H01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DESMOPRESSINE ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-10-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOCUTIL MELT 60 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
NOCUTIL MELT 120 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
NOCUTIL MELT 240 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
Desmopressin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nocutil Melt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nocutil Melt beachten?
3.
Wie ist Nocutil Melt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nocutil Melt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOCUTIL MELT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desmopressin, der Wirkstoff in Nocutil Melt, wirkt wie das natürliche
Hormon Vasopressin und
reguliert die Fähigkeit der Nieren, Urin zu konzentrieren.
Nocutil Melt wird angewendet bei der Behandlung von:
-
Zentralem Diabetes insipidus (Hypophysenstörung, die zu starkem Durst
und der Ausscheidung
großer Urinmengen führt, die meist blass und wasserähnlich sind).
-
Bettnässen bei Kindern ab 5 Jahren mit normaler
Urinkonzentrationsfähigkeit (unfreiwilliges
nächtliches Wasserlassen im Schlaf).
-
Nykturie (ein Zustand, bei dem eine Person nachts häufig aufwacht, um
zu urinieren) bei
Erwachsenen unter 65 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOCUTIL MELT BEACHTEN?
NOCUTIL MELT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desmopr

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nocutil Melt 60 Mikrogramm Sublingualtabletten
Nocutil Melt 120 Mikrogramm Sublingualtabletten
Nocutil Melt 240 Mikrogramm Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nocutil Melt 60 Mikrogramm
Eine Sublingualtablette enthält 60 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Nocutil Melt 120 Mikrogramm
Eine Sublingualtablette enthält 120 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Nocutil Melt 240 Mikrogramm
Eine Sublingualtablette enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
Nocutil Melt 60 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder nahezu weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
geprägten „I“ auf einer Seite und glatt
auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 6,5 mm und einer
Dicke von 2 mm.
Nocutil Melt 120 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder nahezu weiße, achteckige, bikonvexe Tablette mit einem
geprägten „II“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einer Länge/Breite von 6,5 mm
und einer Dicke von 2 mm.
Nocutil Melt 240 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder nahezu weiße, viereckige, bikonvexe Tablette mit einem
geprägten „III“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einer Länge/Breite von 6 mm und
einer Dicke von 2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des zentralen Diabetes insipidus.
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Kindern ab 5 Jahren bei
normaler Fähigkeit, Urin
zu konzentrieren.
-
Symptomatische Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen unter 65
Jahren, die mit nächtlicher
Polyurie assoziiert ist, d.h. wenn die nächtliche Urinproduktion die
funktionelle Blasenkapazität
übersteigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Desmopressin verursacht eine Was