Nobivac DP Plus

Land: Europäische Union

Sprache: Deutsch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QI07AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Therapiegruppe:

Dogs (small)

Therapiebereich:

Immunologische für Canidae

Anwendungsgebiete:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Berechtigungsstatus:

Autorisiert

Berechtigungsdatum:

2020-12-09

Gebrauchsinformation

15
B.
PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC DP PLUS LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
FÜR HUNDE (WELPEN)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac DP PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde (Welpen)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes Staupevirus, Stamm Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
GKID
50
*
Lebendes rekombinantes canines Parvovirus, Stamm 630a: 10
5,1
– 10
6,7
GKID
50
*
*Gewebekultur infektiöse Dosis 50%
Lyophilisat: grau-weiß oder cremefarben.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Welpen ab einem Lebensalter von 4
Wochen, um die durch Infektion
mit caninem Staupe- und Parvovirus verursachten klinischen Symptome
und die Mortalität zu
verhindern und um die virale Ausscheidung nach Infektion mit caninem
Staupe- und Parvovirus zu
verhindern.
Beginn der Immunität:
für canines Staupevirus: 7 Tage;
für canines Parvovirus: 3 Tage.
Dauer der Immunität:
8 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (maximal 1 cm Durchmesser)
an der Injektionsstelle wird
sehr häufig innerhalb der ersten Woche nach der Impfung beobachtet.
Die Schwellung geht innerhalb
17
weniger Tage vollständig zurück. Verminderte Aktivität kann in
seltenen Fällen innerhalb von 4
Stunden nach der Impfung auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac DP PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde (Welpen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes Staupevirus, Stamm Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
GKID
50
*
Lebendes rekombinantes canines Parvovirus, Stamm 630a: 10
5,1
– 10
6,7
GKID
50
*
*Gewebekultur infektiöse Dosis 50%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: grau-weiß oder cremefarben.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde (Welpen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Welpen ab einem Lebensalter von 4
Wochen, um die durch Infektion
mit caninem Staupe- und Parvovirus verursachten klinischen Symptome
und die Mortalität zu
verhindern und um die virale Ausscheidung nach Infektion mit caninem
Staupe- und Parvovirus zu
verhindern.
Beginn der Immunität:
für canines Staupevirus: 7 Tage;
für canines Parvovirus: 3 Tage.
Dauer der Immunität:
8 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Mäßige bis hohe maternale Antikörperspiegel gegen canines
Staupevirus können die Wirksamkeit des
Tierarzneimittels gegen canines Staupevirus verringern.
Üblicherweise wird empfohlen, jeden Welpen mit diesem
Tierarzneimittel im Alter von 6 Wochen zu
impfen. Sofern ein hohes Risiko für eine Infektion mit caninem
Staupe- und/oder caninem Parvovirus
3
besteht, wird empfohlen, die Welpen früher zu impfen, aber nicht vor
einem Alter von 4 Wochen. Die
Routineimpfungen mit den Core-Impfstoffen gegen canine Staupe, canine
Parvovirose, Hepatitis
contagiosa canis und respiratorische Erkrankungen, verursacht durch
cani