Nobilis Salenvac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella enteritidis, phage type 4, inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert (09566) 2000000000 Zellen (biologische)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-03-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Salenvac - Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Salenvac - Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Salmonella _Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4
mind. 2 x 10
9
Zellen
die mind. einen PI* von 1,7 induzieren
* PI= „Protektiver Index“, bestimmt durch Impfung von Mäusen mit
0,5 ml Nobilis Salenvac
und nachfolgender Belastungsinfektion mit _S._ Enteritidis
SONSTIGE BESTANDTEILE
Adjuvans:
Alhydrogel (enthält 3% Aluminiumhydroxid)
250 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,13 mg
Aussehen: weiße bis cremefarbene, opake Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um die Ausscheidung von und
die Infektion mit _S. _
Enteritidis zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung
Dauer der Immunität: mind. 56 Wochen nach der zweiten Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere, schlechter Allgemeinzustand, starker Parasitenbefall
6.
NEBENWIRKUNGEN
Der Impfstoff enthält ein Adjuvans und kann daher für 2-3 Tage eine
Schwellung an der
Einstichstelle von bis zu 5 mm im Durchmesser verursachen.
Nach Anwendung von Impfstoffen kann es gelegentlich zu
Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt intramuskulär in die Beinmuskulatur.
Eintagsküken er

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Salenvac - Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Salmonella _Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4
mind. 2 x 10
9
Zellen,
die mind. einen PI* von 1,7 induzieren
* PI= „Protektiver Index“, bestimmt durch Impfung von Mäusen mit
0,5 ml Nobilis Salenvac
und nachfolgender Belastungsinfektion mit S. enteritidis
SONSTIGE BESTANDTEILE
Adjuvans:
Alhydrogel (enthält 3% Aluminiumhydroxid)
250 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,13 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: weiße bis cremefarbene, opake Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um die Ausscheidung von und
die Infektion mit _S. _
Enteritidis zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung
Dauer der Immunität: mind. 56 Wochen nach der zweiten Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere, schlechter Allgemeinzustand, starker Parasitenbefall
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Der Impfstoff enthält ein Adjuvans und kann daher für 2-3 Tage eine
Schwellung an der
Einstichstelle von bis zu 5 mm im Durchmesser verursachen.
Nach Anwendung von Impfstoffen kann es gelegentlich zu
Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht bei Tieren in der Legephase anwenden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN