Nobilis Rismavac inj. susp. (conc. + oplosm.) s.c./i.m. amp. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Levend Marek’s Disease Virus, Stam CVI-988 (Rispens) min. 10EXP3 C.C.I.D. 50*/ do

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI01AD03

Darreichungsform:

Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapiebereich:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 274757-07; 274757-06; 274757-04; 274757-01; 274757-03; 274757-02; 274757-05

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2005-08-08

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
Nobilis Rismavac
1/3
BIJSLUITER
NOBILIS RISMAVAC
CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet
International
B.V.,
Wim
de
Körverstraat
35,
5831
AN
Boxmeer,
Nederland,
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Rismavac, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis van vaccin bevat:
-
Concentraat: celgebonden, levend verzwakt, ziekte van Marek Virus
(stam CVI988) > 10
3
CCID
50
.
-
Oplosmiddel: qs 0,2 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van ééndagskuikens tegen het virus van de ziekte
van Marek.
Aanvang immuniteit: 9 dagen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien gebruikt volgens de instructies: geen.
Niet vaccineren in een besmet milieu. Niet bij zieke dieren
vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (eendagskuikens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
_Dosis_:
minstens 10
3
CCID
50
per dier in 0,2 ml
_Toedieningswijze_:
intramusculair in de bil, subcutaan in de nek.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toebereiding van het vaccin:
1.
Gebruik de inhoud van 1 ampul vaccin per flacon steriel oplosmiddel
zodat 1000 dosissen van het
vaccin in 200 ml van het oplosmiddel zijn verdund.
2.
Vooraleer de ampul met vaccin uit de container met vloeibare stikstof
te halen, eerst de handen
beschermen met handschoenen, lange mouwen en een gezichtsmasker
gebruiken. Een ongeval
kan zich voordoen met de vloeibare sti

Fachinformation

SKP – NL versie
Nobilis Rismavac
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Rismavac, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van vaccin bevat:
Concentraat:
Celgebonden, levend verzwakt, ziekte van Marek-virus (stam CVI988)
> 10
3
CCID
50
Oplosmiddel:
qs 0,2 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (eendagskuikens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van ééndagskuikens tegen het virus van de ziekte
van Marek.
Aanvang immuniteit: 9 dagen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies: geen.
Niet vaccineren in een besmet milieu. Niet bij zieke dieren
vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ÉÉNDAGSKUIKENS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De ontwikkeling van de immuniteit vergt enige tijd. Het is van belang
te voorkomen dat kuikens reeds
met virulent Marekvirus worden geïnfecteerd voordat zich een
voldoende immuniteit heeft gevormd.
Daarom moet een strenge hygiëne worden gehandhaafd waarbij hokken
worden schoongemaakt en
gedesinfecteerd vooraleer er pas geënte kuikens in toe te laten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Algemene voorzorgsmaatregelen in acht nemen bij gebruik van vloeibare
stikstof en/of materiaal bij
zeer
lage
temperatuur.
Ampullen
kunnen
exploderen
bij
plotselinge
temperatuursveranderingen,
daarom is bescherming met handschoenen en masker noodzakelijk.
SKP – NL versie
Nobilis Rismavac
2/4
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veilig