Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Reo Aviaire, Inactivé, Souche 2408 ; Virus Reo Aviaire, Inactivé, Souche 1733
Intervet International B.V.
QI01AD07
Emulsion injectable
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI Extended: 333137-01; 333137-02
Commercialisé: Non
1999-03-22
Bijsluiter – FR versie Nobilis Reo Inac (Glas) NOTICE NOBILIS REO INAC, ÉMULSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Reo Inac, émulsion injectable. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Réovirus aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: ≥ unités induisant 7,4 log 2 unités ELISA pro dos. un. 4. INDICATION(S) Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus aviaire afin de transmettre une immunité passive à la progéniture. Durée de la transmission de l'immunité passive: après une primo-vaccination avec le vaccin vivant Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec Nobilis Reo Inac, des anticorps vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules jusqu'à 8 mois après la revaccination. Début de la protection chez les poules: inconnu. Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les infections du Réovirus aviaire en cas de challenge viral homologue des poussins d'un jour. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux en mauvaise santé. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une réaction locale peut apparaître au site d’injection, mais elle ne laissera aucun dommage tissulaire permanent lorsque l’injection est réalisée de façon aseptique. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poule (poules reproductrices). 1/3 Bijsluiter – FR versie Nobilis Reo Inac (Glas) 8. POSOLOGIE POUR CHAQU Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – FR Nobilis Reo Inac (Glas) ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/5 SKP – FR Nobilis Reo Inac (Glas) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Reo Inac, émulsion injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,5 ml: SUBSTANCE ACTIVE: Virus Reo aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: ≥ unités induisant 7,4 log 2 unités ELISA ADJUVANT: Paraffine liquide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poule (poules reproductrices). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus aviaire afin de transmettre une immunité passive à la progéniture. Durée de la transmission de l'immunité passive: après une primo-vaccination avec le vaccin vivant Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec Nobilis Reo Inac, des anticorps vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules jusqu'à 8 mois après la revaccination. Début de la protection chez les poules: inconnu. Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les infections du Réovirus aviaire en cas de challenge viral homologue des poussins d'un jour. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux en mauvaise santé. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES Aucune. 2/5 SKP – FR Nobilis Reo Inac (Glas) 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal - Ne vacciner que des animaux en bonne santé. - Avant l’emploi, faire venir le vaccin à température ambiante (15-25 °C), ceci afin d’éviter qu’il provoque des lésions locales s’il est administré à froid. - Avant et pendant la vaccination, agiter le flacon de temps à autre afin de préserver l’homogénéité de l’émulsion. - Utiliser du matériel d’injection stérile. - Eviter le stress pendant et après la vaccination. Lesen Sie das vollständige Dokument