Nobilis REO 1133

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aviäres Reovirus, Stamm 1133, lebend

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Avian Reovirus, strain 1133, live

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Aviäres Reovirus, Stamm 1133, lebend (35217) 0,4914 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis REO 1133
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis REO 1133
Reovirus-Lebendimpfstoff (Stamm 1133), gefriergetrocknet, für
Hühner.
Trockensubstanz zur subkutanen Injektion nach Auflösung in Diluent
Poultry Freeze-Dried.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
REO Virus (Stamm 1133)
mind. 3,1 log
10
GKID
50
Wirtssystem SPF-HEF Zellkultur
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Tenosynovitis (virale
Arthritis). Zur Vorimpfung
(Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten
Reovirus-Impfstoffes (Booster).
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen. Nicht
später als 12 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
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ZIELTIERART(EN)
Hühner
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 Impfstoffdosis ( 0,2 ml des resuspendierten Impfstoffes) pro Tier.
Die Verabreichung erfolgt als subkutane Injektion unter die
Nackenhaut.
Der Impfstoff wird wie folgt zur Impfung vorbereitet:
Die Trockensubstanz wird mit der entsprechenden Menge des
Lösungsmittels Diluent Poultry
Freeze-Dried resuspendiert (1000 Impfstoffdosen mit je 200 ml Diluent
Poultry Freeze-
Dried).
Mit einer sterilen Injektionsspritze wird ein Teil des Lösungsmittels
in das Impfstoff-
Fläschchen überführt, um die Trockensubstanz vollständig zu
lösen. Anschließend wird der
gesamte Inhalt in die Injektionsspritze aufgenommen, in die
Lösungsmittel-Flasche verbracht
und vorsichtig geschüttelt. Der

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis REO 1133
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
REO Virus (Stamm 1133)
mind. 3,1 log
10
GKID
50
Wirtssystem SPF-HEF Zellkultur
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gefriergetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
nach
Resuspendierung in Diluent Poultry Freeze-Dried.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Tenosynovitis (virale
Arthritis). Zur Vorimpfung
(Priming) bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten
Reovirus-Impfstoffes (Booster).
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen. Nicht
später als 12 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen. Faktoren, die eine Immunsuppression
verursachen (wie latente
Infektionen durch Kokzidien, Mycoplasmen oder das Virus der
Marek’schen Krankheit),
können die Impfung komplizieren oder die Immunitätsausbildung
beeinträchtigen.
Es ist empfehlenswert, die Impfstoff-Flasche während der Anwendung
von Zeit zu Zeit zu
schütteln.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden. Die Impfnadeln sind
während des
Impfprozesses des Öfteren zu wechseln.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht bei bereits legenden Tieren anwenden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der
gleichzeitigen Anwendung
dieses Impfstoffs mit einem anderen vor._ _Deshal