Nobilis ND Clone 30 susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Virus de la Maladie de Newcastle, Vivant, Souche Clone 30

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle Disease Virus, Live, Strain Clone 30

Darreichungsform:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Zusammensetzung:

Virus de la Maladie de Newcastle, Vivant, Souche Clone 30

Verabreichungsweg:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Therapiegruppe:

volaille

Therapiebereich:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Produktbesonderheiten:

CTI code: 112594-07 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-08 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-05 - Taille de l'emballage: 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-06 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-03 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-14 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-04 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-12 - Taille de l'emballage: 10 x 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-13 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-09 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1402692 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-10 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112594-11 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1402700 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1978-09-01

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND Clone 30
NOTICE
NOBILIS ND CLONE 30, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION
OCULONASALE/ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté
par
MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension
oculonasale/administration dans l’eau de boisson
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant ND atténué, souche Clone 30 ≥ 10
6
ELD
50
*
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l’eau de
boisson
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des poulets en vue de réduire la
mortalité et les signes cliniques consécutifs à
une infection par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de
Newcastle).
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : min. 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Légère réaction vaccinale au niveau des voies respiratoires.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Reconstitution des différentes présentations :
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans
des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Dans le cas de

Fachinformation

SKP – FR versie
Nobilis ND Clone 30
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension
oculonasale/administration dans l’eau de boisson
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant ND atténué, souche Clone 30 ≥ 10
6
ELD
50
*
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l’eau de
boisson
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des poulets en vue de réduire la
mortalité et les signes cliniques consécutifs à
une infection par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de
Newcastle).
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : min. 6 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le virus est peu
stable en suspension, c’est pourquoi le
vaccin doit impérativement être resuspendu dans de l’eau froide,
pure et exempte de chlore et être utilisé
dans les 2 heures.
Le vaccin se transmet aux animaux en contact pendant 8 à 10 jours,
sans autre conséquence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis ND Clone 30
Les vaccins vivants contre la pseudopeste aviaire peuvent provoquer
une conjonctivite bénigne et
transitoire chez la personne qui administre le vaccin. Il convient de
prendre des mesures appropriées pour
éviter ce problème.
On évitera dans la mesure du possible l’exposition au virus
vac