Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30
Intervet International
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, Live, Strain Clone 30
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater
Levend Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30
Toediening in het drinkwater; Toediening door verneveling; Oculonasaal gebruik
pluimvee
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI-code: 112594-07 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-05 - De grootte van de verpakking: 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-06 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-03 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-04 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-12 - De grootte van de verpakking: 10 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1402692 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112594-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1402700 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Nobilis ND Clone 30 BIJSLUITER NOBILIS ND CLONE 30, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN DRINKWATER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis ND Clone 30, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend verzwakt ND virus, stam Clone 30 ≥ 10 6 ELD 50 * *ELD 50 = Embryo Lethal Dose 50% Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater. Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig 4. INDICATIE(S) Voor actieve immunisatie van kippen teneinde sterfte en klinische tekenen veroorzaakt door een infectie met het Pseudovogelpestvirus (ziekte van Newcastle) te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: min. 6 weken. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. 6. BIJWERKINGEN Een milde entreactie t.h.v. de luchtwegen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) Kip. - 1 - Bijsluiter – NL versie Nobilis ND Clone 30 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Reconstitutie van de verschillende presentaties: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes. In het geval van de kuipjes dient het diergeneesmiddel niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt omdat dit betekent dat Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie Nobilis ND Clone 30 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis ND Clone 30, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend verzwakt ND virus, stam Clone 30 ≥ 10 6 ELD 50 * *ELD 50 = Embryo Lethal Dose 50% HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor actieve immunisatie van kippen teneinde sterfte en klinische tekenen veroorzaakt door een infectie met het Pseudovogelpestvirus (ziekte van Newcastle) te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: min. 6 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren. Het virus is weinig stabiel in suspensie, daarom het vaccin enkel suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken binnen de 2 uur. Het vaccin spreidt naar dieren in contact gedurende 8-10 dagen, zonder verder gevolg. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Levende Pseudovogelpestvaccins kunnen een milde, voorbijgaande conjunctivitis veroorzaken bij de - 1 - SKP – NL versie Nobilis ND Clone 30 persoon die het vaccin toedient. Geschikte maatregelen dienen genomen te worden om dit te vermijden. Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden. Was en desinfecteer uw handen en het gebruikte materiaal na vaccinatie. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Een milde entreactie t.h.v. de luchtwegen. 4.7 GEBRUIK TIJDEN Lesen Sie das vollständige Dokument