Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
mükoplasma
Intervet International B.V.
QI01AE03
mycoplasma
1annus 1000annus 1TK
suspensiooni lüofilisaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT Nobilis MG 6/85, suspensiooni lüofilisaat kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis MG 6/85, suspensiooni lüofilisaat kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus nõrgestatud Mycoplasma gallisepticum, tüvi MG 6/85 10 6,9 ...10 8,5 CFU 1 1 kolooniat moodustav ühik 4. NÄIDUSTUS(ED) Tulevaste munakanade aktiivne immuniseerimine vähendamaks Mycoplasma gallisepticum`i põhjustatud õhukoti põletikku ja trahheiiti. Immunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.Immuunsus kestab 24 nädalat pärast vaktsineerimist, kasutades tavapärast partiid, mis sisaldab 7,5 log 10 CFU. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nelja nädala jooksul enne munemise perioodi algust ja munemise ajal. Vaktsiin ei ole mõeldud tulevastele sugukanadele. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kana (tulevased munakanad). 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus nebulisatsiooni (peenpihustamise) teel kanadele (tulevastele munakanadele) alates 6 nädala vanusest. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Pärast vahetu pakendi esmast avamist kasutada ära kogu pakendi sisu. Vaktsiini ettevalmistamine 1. Kasutada ainult puhast, jahedat, kloreerimata, eelistatavalt destilleeritud ≤ 25 °C vett. Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatav vee kogus peab olema piisav, et tagada pihustamisel vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Vee kogus sõltub vaktsineeritavate lindude suurusest ja pidamistingimustest, kuid soovitatav vee kogus on 250...400 ml vett 1000 annuse kohta. Järgida peenpihustusseadme kasutusjuhendit. 2. Avada v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis MG 6/85, suspensiooni lüofilisaat kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine: Elus nõrgestatud Mycoplasma gallisepticum, tüvi MG 6/85 10 6,9 ...10 8,5 CFU 1 1 kolooniat moodustav ühik Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensiooni lüofilisaat. Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana (tulevased munakanad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tulevaste munakanade aktiivne immuniseerimine vähendamaks Mycoplasma gallisepticum`i põhjustatud õhukoti põletikku ja trahheiiti. Immuunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsus kestab 24 nädalat pärast vaktsineerimist, kasutades tavapärast partiid, mis sisaldab 7,5 log 10 CFU. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada nelja nädala jooksul enne munemise perioodi algust ja munemise ajal. Vaktsiin ei ole mõeldud tulevastele sugukanadele. 4.4. Erihoiatused Mitte kasutada antibiootikume ega teisi antimikroobse toimega aineid, mis teadaolevalt inhibeerivad M.gallisepticum´i. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid kanu. Vaktsineerimist ei soovitata (sub)kliinilise nakkuse korral M. gallisepticum`iga. Vaktsineerimise järgselt võib vaktsineeritud lindudelt isoleerida Mycoplasma gallisepticum`i tüve MG 6/85 vähemalt 15 nädala jooksul. Tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve ülekandumist teistele lindudele peale kanade ja kalkunite, nagu uluklinnud, haned ja pardid. Vaktsineerimise järgselt võib tekkida serokonversioon. Vaktsiinitüve on võimalik eristada looduslikust Mycoplasma gallisepticum`ist rutiinse DNA analüüsiga. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Naha ja silmade kahjustuste ning sissehingamise ja allaneelamise vältimiseks tuleb veterinaarravimi käsi Lesen Sie das vollständige Dokument