Nobilis Marexine CA126 susp. inj. (susp. + diluant) i.m./s.c. amp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QI01AD07

Darreichungsform:

Suspension et diluant pour suspension injectable

Verabreichungsweg:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Therapiebereich:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 407906-02; 407906-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2011-12-15

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marexine CA126
NOTICE
NOBILIS MAREXINE CA126, SUSPENSION CONGELÉE DE CELLULES ET SOLVANT
POUR SUSPENSION INJECTABLE.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marexine CA126
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 0,2 ml du vaccin reconstitué:
SUBSTANCE ACTIVE:
Au moins 3,0 log
10
d'UFP de la souche FC126 du virus vivant de l’herpès de la dinde.
SOLVANT
:
Solution aqueuse tamponnée.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets contre la maladie de Marek (MD),
surtout en présence d'anticorps
maternels anti-MD.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les animaux malades ou affaiblis.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Après reconstitution du vaccin avec
_solvant pour vaccins aviaires à cellules associées,_
1 dose de 0,2
ml par animal doit être donnée à l’âge de 1 jour.
Administration par voie intramusculaire (dans la cuisse) ou par voie
sous-cutanée (dans le cou).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour obtenir du vaccin prêt à l'emploi de 0,2 ml/dose: diluer 1000
doses de vaccin Nobilis Marexine
CA126 dans 200 ml de s
_olvant pour vaccins aviaires à cellules associées_
.
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marexine CA126
En tenant compte des limit

Fachinformation

SKP – FR versie
Nobilis Marexine CA126
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marexine CA126
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,2 ml de vaccin reconstitué:
SUBSTANCE ACTIVE:
Au moins 3,0 log
10
d'UFP de la souche FC126 du virus vivant de l’herpès de la dinde.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension congelée de cellules et solvant pour suspension
injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets contre la maladie de Marek (MD),
surtout en présence d'anticorps
maternels anti-MD.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les animaux malades ou affaiblis.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est déconseillé de vacciner la volaille d’ornement ou
d’exposition.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Le produit est conservé dans de l’azote liquide. Les ampoules
peuvent exploser lors de changements
soudains de température et peuvent geler les doigts. En outre, le
produit contient une petite quantité de
DMSO, qui peut provoquer des irritations de la peau. Utilisez des
gants et un masque de sécurité
(pour protéger les yeux) pendant le retrait des ampoules du
réservoir d'azote.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun.
SKP – FR versie
Nobilis Marexine CA126
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Sans objet.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Le Nobilis Marexine CA126 ne peut pas être utilisé simultanément
avec des vaccins Reo contenant la
souche virale 1133.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Au moins 3,0 log
10
d'UPF par animal.
Chaque poussin âgé d'1 jour reçoit 0,2 ml du vaccin dil