Nobilis Gumboro D78 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

INFEKTIÖSER BURSITIS-VIRUS, STAMM D78, LEBEND

Verfügbar ab:

Intervet GesmbH

ATC-Code:

QI01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

INFEKTIÖSER BURSITIS-VIRUS, STAMM D78, LEBEND

Einheiten im Paket:

10 x 1000 Impfdosen, Laufzeit: 24 Monate,10 x 2500 Impfdosen, Laufzeit: 24 Monate,1000 Impfstoffdosen , Laufzeit: 24 Monate,10 x

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1992-01-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis Gumboro D78 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim der Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Gumboro D78 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF(E):
Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm D78), lebend attenuiert
mind. 4,0 log
10
GKID
50
*
* GKID
50:
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
WIRTSSYSTEM: Embryonierte SPF-Hühnereier
Lyophilisat in Glasfläschchen: Hellbraunes bis rotbraunes Pellet
Lyophilisat in Aluminiumschale:
Hellbraune bis rotbraune
,
überwiegend kugelförmige
Pellets
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Küken gegen Infektiöse Bursitis (Gumboro).
Der Impfstoff kann vom Tag 14 bis 21 oral verabreicht werden. Der
optimale
Impfzeitpunkt hängt von dem Impfstatus der Elterntiere ab.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
GI Nobilis Gumboro D78 AT 191121
2
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihren Tieren feststellen, insbesondere
solche, die nicht
in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Verabreichung über das Trinkwasser
Der Impfstoff kann als gefriergetrocknetes Pellet in einem
Glasfläschchen oder in
Form von gefriergetrockneten Lyophilisatkügelchen in einer
Aluminiumschale
angeboten werden. Bei der letztgenannten Handelsform können die
Schalen
abhängig von der Anzahl der Dosen und der Ausbeute im
Herstell

Fachinformation

SPC Nobilis Gumboro D78 240821
1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
SPC Nobilis Gumboro D78 240821
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Gumboro D78 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF(E):
Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm D78), lebend attenuiert
mind. 4,0 log
10
GKID
50
*
* GKID
50:
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
WIRTSSYSTEM: Embryonierte SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung über
das
Trinkwasser
Lyophilisat in Glasfläschchen: Hellbraunes bis rotbraunes Pellet
Lyophilisat in Aluminiumschale:
Hellbraune bis rotbraune
,
überwiegend kugelförmige
Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Küken gegen Infektiöse Bursitis (Gumboro).
Der Impfstoff kann vom Tag 14 bis 21 oral verabreicht werden. Der
optimale
Impfzeitpunkt hängt von dem Impfstatus der Elterntiere ab.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
SPC Nobilis Gumboro D78 240821
3
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Alle Hühner eines Bestandes sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft
werden. Der
Impfstamm kann auf nicht geimpfte Tiere übertragen werden.
Geeignete tierärztliche und bestandsspezifische Maßnahmen sind zu
ergreifen, um
die Übertragung auf empfängliche Tiere zu vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffes ist Vorsicht
geboten.
Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
4.6
NEBENW