Nobilis Gumboro 228E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm 228E, lebend

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bursal disease virus strain 228E, live

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm 228E, lebend (35113) 0,301 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Gumboro 228E,
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Gumboro 228E,
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis rekonstituierter Impfstoff enthält:
WIRKSTOFF(E):
lebendes, gefriergetrocknetes Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm 228E).
Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm 228E), lebend, attenuiert: 2,0 –
3,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
(embryo-infektiöse Dosis 50%)_ _
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung über
das Trinkwasser.
Lyophilisat in Glasflaschen: hellbraunes/rotbraunes Pellet.
Lyophilisat in Aluminiumschale: hellbraun/rotbraun, überwiegend
kugelförmig.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern (Mast-, Zucht- und Legehühner)
gegen die Infektiöse
Bursitis (Gumboro).
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung einer einzigen Dosis verursacht eine
Lymphozytendepletion in der Bursa
Fabricii (in 40-60% der Follikel). Eine Wiederbesiedelung der Follikel
und damit ein Anstieg
der Lymphozytenzahlen wird ab dem 21. Tag nach der Impfung beobachtet,
am 28. Tag
nach der Impfung sind 20-40% der Follikel noch nicht wieder
vollständig wiederbesiedelt.
Diese Lymphozytendepletion hat keine immunsuppressive Wirkung.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER D

Fachinformation

Seite 2 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Gumboro 228E, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF(E):
Infektiöse Bursitis-Virus (Stamm 228E), lebend, attenuiert: 2,0 –
3,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
(embryo-infektiöse Dosis 50%)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung über
das Trinkwasser.
Lyophilisat in Glasflaschen: hellbraunes/rotbraunes Pellet.
Lyophilisat in Aluminiumschale: hellbraun/rotbraun, überwiegend
kugelförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern (Mast-, Zucht- und Legehühner)
gegen die Infektiöse
Bursitis (Gumboro).
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Alle
Hühner
eines
Bestandes
sollten
zum
gleichen
Zeitpunkt
geimpft
werden.
Der
Impfstamm kann auf nicht geimpfte Tiere übertragen werden.
Geeignete tierärztliche und bestandsspezifische Maßnahmen sind zu
ergreifen, um die
Übertragung auf empfängliche Tiere zu vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei der Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs ist Vorsicht
geboten. Nach der
Anwendung sollten die Hände gewaschen und desinfiziert werden.
Seite 3 von 6
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die Verabreichung einer einzigen Dosis verursacht eine
Lymphozytendepletion in der Bursa
Fabricii (in 40-60% der Follikel). Eine Wiederbesiedelung der Follikel
und damit ein Anstieg
der Lymphozytenzahlen wird ab dem 21. Tag nach der Impfung beobachtet,
am 28. Tag
nach der Impfung sind 20-40% der Follikel noch nicht wieder
vollständig wiederbesiedelt.
Diese Lymphozytendepletion hat kein