Nobilis EDS inac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Egg-Drop syndrome Virus strain BC14, live

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-08-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis EDS inac
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis EDS inac
Egg Drop Syndrom-Impfstoff, inaktiviert, für Hühner
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) zur subkutanen oder
intramuskulären Injektion
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
EDS-Virus (Stamm BC14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
Wirtssystem: permanente Entenembryozelllinie
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen das Egg Drop Syndrom
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der
Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode
ausreichend.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An
der
Injektionsstelle
können
vereinzelt
Schwellungen
oder
Lokalreaktionen
auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche,
jedoch
nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen.
Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der
Regel für die
gesamte Legeperiode ausreichend.
Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes subkutan unter die
Nackenhaut oder
intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Geb

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis EDS inac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
EDS-Virus (Stamm BC14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
Wirtssystem: permanente Entenembryozelllinie
ADJUVAN(TIEN)S:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gegen das Egg Drop Syndrom
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz
in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen.
Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das
Schütteln während der
Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle
(ø 0,8 - 1,1 mm)
verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann
zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in
ein
Gelenk
oder
einen
Finger.
In
seltenen
Fällen
kann
dies
zum
Verlust
des
betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische
Behandlung
erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie
sofort einen Arzt
zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen
Sie dem Arzt
die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen läng