Nobilis CAV P4 inj. susp. (lyof. + oplosm.) i.m./s.c./i.derm. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Levend, Geattenueerd, Kippenanemievirus = 10EXP3,0 TCID50/dose

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI01AD04

Darreichungsform:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Verabreichungsweg:

Intradermaal gebruik; Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapiebereich:

Chicken Anaemia Virus

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 386075-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

1997-02-17

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL Versie
Nobilis CAV P4
BIJSLUITER
NOBILIS CAV P4
LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5
– 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis CAV P4, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Levend verzwakt CAV, stam 26P4: ≥ 10
3.0
TCID
50
per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie van kuikens, via actieve immunisatie van
reproductiekippen, tegen aandoeningen
veroorzaakt door het kippenanemievirus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1 dosis per kip via intramusculaire, subcutane of intracutane
toediening.
_Intramusculaire of subcutane injectie_
Reconstrueer het vaccin in het oplosmiddel Dilavia.
Neem de juiste hoeveelheid oplosmiddel nodig voor het aantal doses in
de flacon (200 ml per 1000
doses). Door middel van intramusculaire of subcutane injectie 0,2 ml
toedienen.
_Intracutane injectie via wingweb-methode_
Reconstrueer het vaccin in het oplosmiddel Unisolve.
Neem de juiste hoeveelheid oplosmiddel nodig voor het aantal doses in
de flacon (13 ml per 1000 doses).
Dip de dubbele entnaald voor het enten van elk dier in de
vaccinsuspensie zodat beide gleuven zich
vullen. Steek de dubbele entnaald vanaf de onderzijde doorheen het
vleugelvlies.
_Vaccinatieschema:_
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis CAV P4
Eén enkelvoudige vaccinatie, 1 dosis per dier, vana

Fachinformation

SKP– NL Versie
Nobilis CAV P4
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis CAV P4, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyofilisaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt CAV (chicken anemia virus), stam 26P4 ≥ 10
3,0
TCID
50
per dosis.
Oplosmiddelen:
_Dilavia_
(voor intramusculaire/subcutane injectie)
ADJUVANS:
dl-α-tocopherol acetaat: 75 mg/ml.
_Unisolve_
(voor intracutane toediening via wingweb methode)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: gebroken wit of crème-kleurig pellet.
Dilavia oplosmiddel : homogene witte tot bijna witte suspensie.
Unisolve oplosmiddel : heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Passieve immunisatie van kuikens, via actieve immunisatie van
reproductiekippen, tegen
aandoeningen veroorzaakt door het kippenanemievirus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
SKP– NL Versie
Nobilis CAV P4
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Desinfecteer en was uw handen en het vaccinatiemateriaal na
vaccinatie.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik
in