Nitrolingual Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Einsprühen in den Mund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-03-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NITROLINGUAL SPRAY
0,4 MG/SPRÜHSTOSS, SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
Wirkstoff:
Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitrolingual Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitrolingual Spray beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NITROLINGUAL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrolingual Spray ist ein sublinguales Spray, das bedeutet, dass Sie
es unter die Zunge
sprühen. Der Wirkstoff heißt Glyceroltrinitrat. Es entspannt die
Muskulatur der Blutgefässe
und erleichtert dadurch die Arbeit des Herzens. Nitrolingual Spray ist
ein Arzneimittel zur
Behandlung von Herzschmerzanfällen.
NITROLINGUAL SPRAY WIRD ANGEWENDET:
-
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Herzschmerzen
aufgrund
von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina
pectoris Anfall)
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen,
die
erfahrungsgemäß
anfallsartig
auftretende
Herzschmerzen
(Angina
pectoris Anfälle) auslösen können (Prophylaxe de

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NITROLINGUAL SPRAY
0,4 mg/Sprühstoß, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Sprühstoß enthält 0,4 mg Glyceroltrinitrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen
können (Prophylaxe
der Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Wenn sich die Symptome nach der maximal empfohlenen Dosierung nicht
gebessert haben,
sollte der Patient umgehend ärztlichen Rat einholen.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich bei der
sublingualen Anwendung von
Glyceroltrinitrat hinzusetzen, wann immer dies möglich ist.
Dosierung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
werden
bei
Beginn
eines
Angina
pectoris
Anfalls
oder
unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung
eines Angina pectoris
Anfalls
führen
können,
je
nach
Schweregrad
1 - 3
Sprühstöße
Nitrolingual
Spray
(entsprechend 0,4 - 1,2 mg Glyceroltrinitrat) zugeführt.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt werden
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) je
nach Schweregrad 1 - 3
Sprühstöße Nitrolingual Spray (entsprechend 0,4 - 1,2 mg
Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei
Nichtansprechen kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen
Dosis wiederholt
werden.
Vorbeugend
vor
der
Koronarangiographie
werden
1 - 2
Sprühstöße
Nitrolingual
Spray
(entsprechend 0,4 mg - 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben.
Eine
zusätzliche
antianginöse