Nitrolingual forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-03-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-03-2008

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Weichkapsel zum Zerbeissen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel zum Zerbeissen; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 1,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zerbeissen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-10-12

Gebrauchsinformation

                                P
OHL
B
OSKAMP
Nitrolingual
®
forte
März 2008
ENR 2102889
Bo/ben
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NITROLINGUAL
®
FORTE,
1,2 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Nitrolingual
®
forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrolingual
®
forte beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual
®
forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual
®
forte aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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OSKAMP
Nitrolingual
®
forte
März 2008
ENR 2102889
Bo/ben
1.
WAS
IST
NITROLINGUAL
®
FORTE
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Nitrolingual
®
forte ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen.
NITROLINGUAL
® FORTE WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen auf
Grund von Durch-blutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter
Angina pectoris
Anfall),
-
zur
vorbeugenden
Einnahme
unmittelbar
vor
körperlichen
Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß
anfallsartig auftretende
Herzschmerzen (Angina pectoris Anfälle) auslösen können (Prophylaxe
der Angina
pectoris),
-
bei akutem Herzinfarkt,
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der
linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz),
                                
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Fachinformation

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OHL
B
OSKAMP
Nitrolingual
®
forte
März 2008
ENR 2102889
Bo/ben
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrolingual
®
forte
1,2 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 1,2 mg
Glyceroltrinitrat.
Sonstige Bestandteile: u.a. Racementhol, Pfefferminzöl, Farbstoffe
Amaranth (E 123) und
Patentblau V (E 131)
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Zerbeißen
Blaue, runde, nahtlose und transparente Weichkapseln zum Zerbeißen in
einer Durchdrück-
packung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen
können (Prophylaxe
der Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
-
Zur Senkung des basalen Tonus des Sphinkter Oddi bei invasiven
Untersuchungen der
Gallenwege
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Beginn eines Angina pectoris
Anfalles oder unmittelbar
vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung eines Angina
pectoris Anfalles führen
können, 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitrolingual
®
forte (entsprechend 1,2 mg Glycerol-
trinitrat) zugeführt.
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Nitrolingual
®
forte
März 2008
ENR 2102889
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Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt wird
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg)
1 Weichkapsel zum
Zerbeißen
Nitrolingual
®
forte
(entsprechend
1,2
mg
Glyceroltrinitrat)
gegeben.
Bei
Nichtansprechen kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen
Dosis wiederholt
werden.
Vorbeugend vor der Koronarangiographie wird 1 Weichkapsel zum
Zerbeißen Nitrolingual
®
forte
(entsprechend 1,2 mg Glyceroltrinitrat) gegeben.
Zur Senkung des basalen Ton
                                
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