Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml soluzione per infusione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

glyceroli trinitras

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

glyceroli trinitras

Darreichungsform:

soluzione per infusione

Zusammensetzung:

glyceroli trinitras 0.1 mg, propylenglycolum, glucosum, natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Medicamento antianginoso della classe dei nitrati

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-01-15

Fachinformation

Nitroglycerin Bioren
Composizione
Principi attivi
Glyceroli trinitras
Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml e 0.2 mg/ml
Sostanze ausiliarie
Glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad
iniectabilia.
Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml contiene 12.5 g di glucosio per sacca.
Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum,
aqua ad iniectabilia.
Questo medicamento contiene 32 mg di sodio per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml: flaconcini da 50 mg/50 ml.
1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml: sacche da 50 mg/250 ml.
0.2 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.1 mg/ml: flaconcini da 1 mg/10 ml.
0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Sindrome di angina pectoris grave; angina di Prinzmetal; insufficienza
cardiaca sinistra acuta con o
senza infarto miocardico, specialmente quando le pressioni di
riempimento sono troppo elevate e la
portata cardiaca è ridotta; edema polmonare acuto e pre-edema; crisi
ipertensiva e ipotensione
controllata.
Posologia/Impiego
Le soluzioni di trinitrato di glicerolo (nitroglicerina) sono
destinate all'infusione endovenosa continua
mediante apparecchiature di infusione automatica.
Nitroglycerin Bioren 1 mg/ml può essere somministrato sia non diluito
che diluito ed è pronto all'uso
per le pompe di infusione.
Nitroglycerin Bioren 0.2 mg/ml (200 µg/ml) in sacche e Nitroglycerin
Bioren 0.1 mg/ml (100 µg/ml)
sono pronti all'uso.
La posologia deve essere adattata ai bisogni individuali di ogni
paziente e all'evoluzione dei vari
parametri di controllo.
Posologia abituale
Come dimostra l'esperienza, l'intervallo di dosaggio abituale è
compreso tra 0.75 e 8.0 mg/ora. Sono
possibili dosi più elevate (fino a 10 mg/ora). La posologia abituale
per ottenere un'ipotensione
perioperatoria controllata è di 5-25 microgrammi al