Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml la solution pour perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

glyceroli trinitras

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

glyceroli trinitras

Darreichungsform:

la solution pour perfusion

Zusammensetzung:

glyceroli trinitras 1 mg, propylenglycolum, glucosum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

La médecine antianginoso de la classe de nitrates

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-04-25

Fachinformation

FACHINFORMATION
Nitroglycerin Bioren
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Glyceroli trinitras
Nitroglycerin Bioren 0.1% et 0.02%
Excipients: Glucosum anhydricum, propylenglycolum, aqua ad
iniectabilia.
Nitroglycerin Bioren 0.01%
Excipients: Natrii chloridum, glucosum anhydricum, propylenglycolum,
aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Nitroglycerin Bioren 0.1%: flacons-ampoules 50 mg/50 ml.
1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.02%: poches pour perfusions 50 mg/250 ml.
0.2 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.01%: flacons-ampoules 1 mg/10 ml.
0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Syndrome grave d'angine de poitrine; angine de Prinzmetal;
insuffisance cardiaque gauche aiguë
avec ou sans infarctus du myocarde, en particulier lorsque les
pressions de remplissage sont trop
élevées et le débit cardiaque diminué; œdème pulmonaire aigu et
pré-œdème pulmonaire; crise
hypertensive et hypotension contrôlée.
Posologie/Mode d’emploi
Les solutions de trinitrate de glycérol (nitroglycérine) sont
destinées à la perfusion intraveineuse
continue au moyen d'appareils à perfusion automatiques.
Nitroglycerin Bioren 0.1% peut être administrée aussi bien diluée
que non diluée; elle est prête à
l'emploi pour les pompes à perfusion.
La Nitroglycerin Bioren 0.02% (200 µg/ml) en poches pour perfusion et
la Nitroglycerin Bioren
0.01% (100 µg/ml) sont prêtes à l'emploi.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque
patient et à l'évolution des
différents paramètres de contrôle.
Comme l'expérience le prouve, le domaine de dosage usuel s'étend de
0.75 à 8.0 mg/heure. Des doses
plus élevées sont possibles (jusqu'à 10 mg/heure). La posologie
usuelle pour atteindre une
hypotension péri-opératoire contrôlée est de 5 à 25 microgrammes
par minute qui au cours du
processus peut être portée à 10–200 microgrammes par minute en
fonction de la réponse.
Il est rec