Nitripress 20 mg, Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2014

Wirkstoff:

Nitrendipin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C08CA08

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrendipine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nitrendipin (22704) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-30

Gebrauchsinformation

                                _ _
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
NITREPRESS® 20 MG
Tabletten
Wirkstoffe: Nitrendipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitrepress 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrepress 20 mg beachten?
3.
Wie ist Nitrepress 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrepress 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITREPRESS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrepress 20 mg ist ein Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks.
Nitrepress 20 mg wird angewendet zur Behandlung des nicht
organbedingten
Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITREPRESS 20 MG BEACHTEN?
NITREPRESS 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile_ _dieses Arzneimittels sind,

bei instabiler Angina pectoris,

bei akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der ersten 4 Wochen,

während der Schwangerschaft und Stillzeit,

wenn Sie Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose) anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Nitrepress
20
mg
einnehmen.
Eine besonders sor
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NITREPRESS
® 10 MG
Tabletten
NITREPRESS
® 20 MG
Tabletten
Nitrendipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nitrepress 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Nitrendipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15,9 mg
Lactose-Monohydrat / Tablette.
_Nitrepress 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Nitrendipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Nitrepress 10 mg _
Orange-farbene, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einer
„R“ und „B“-Prägung.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Nitrepress 20 mg _
Gelbe, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einer „H“
und „H“-Prägung.
_ _
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, um nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
durchgeführt
werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtdosen:
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tablette Nitrepress
®
10 mg oder 1-mal täglich (morgens)
1 Tablette Nitrepress
®
20 mg (entsprechend 20 mg Nitrendipin). Die Tagesdosis kann bei
unzureichender Blutdrucksenkung stufenweise auf bis zu 2-mal täglich
2 Tabletten Nitrepress
®
10 mg bzw. 2-mal täglich 1 Tablette Nitrepress
®
20 mg (entsprechend 40 mg Nitrendipin)
erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg Nitrendipin.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
Nitrendipin
wird
in
der
Leber
metabolisiert.
Die
Dosierung
bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörung
sollte
daher
zunächst
mit
1 Tablette
Nitrepress
10
mg
täglich
(entsprechend
10
mg
Nitrendipin)
unter
häufiger
Blutdruckkontrolle
erfolgen,
da
die
Arzneimittelwirkung verstärkt oder verlängert sein kann (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2)
                                
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