NITRENDIPINE Schwarz Pharma 20 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-03-2009
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-03-2009

Wirkstoff:

nitrendipine

Verfügbar ab:

UCB PHARMA S.A.

ATC-Code:

( C08CA08)

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrendipine

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > nitrendipine : 20 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Produktbesonderheiten:

352 464-3 ou 34009 352 464 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 752-1 ou 34009 561 752 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 753-8 ou 34009 561 753 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 466-6 ou 34009 352 466 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 754-4 ou 34009 561 754 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 755-0 ou 34009 561 755 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

1999-10-20

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
Dénomination du médicament
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA
20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA
20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 MG, COMPRIMÉ en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des
constituants.
SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MÉDECIN, NE PAS PRENDRE NITRENDIPINE
SCHWARZ PHARMA 20 MG, COMPRIMÉ:
·
chez la femme enceinte,
·
chez la femme en période d'allaitement,
·
en association au dantrolène (perfu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRENDIPINE SCHWARZ PHARMA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrendipine
...................................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 20 mg par jour en une seule prise; en
cas de contrôle insuffisant des chiffres tensionnels,
cette dose peut être répartie en deux prises par jour.
Dans certains cas particuliers, notamment chez le sujet âgé et chez
l'insuffisant hépatique, il convient de débuter le
traitement par 10 mg par jour et, si nécessaire, d'augmenter la
posologie à 20 mg par jour, en une ou deux prises.
Dans le cas d'une hypertension artérielle résistante, si une
monothérapie s'impose, la dose peut être portée à 40 mg par jour
en deux prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé chez la femme
enceinte ou qui allaite (voir rubrique 4.6), en cas
d'association au dantrolène (perfusion) (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précaution d'emploi
Chez les sujets âgés, les sujets porteurs d'une insuffisance
hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs,
commencer le traitement avec des doses faibles de nitrendipine (voir
rubrique 4.2).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations déconseillées
Par mesure de prudence
+ DANTROLÈNE (perfusion):
chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont
constamment observés lors de l'administrati
                                
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