Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrendipin
BC Biochemie Pharma GmbH (8064554)
nitrendipine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Nitrendipin (22704) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-08-06
Nitrendi Biochemie 10 mg FI 1/7 Stand: Juni 2004 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitrendi Biochemie 10 mg Wirkstoff: Nitrendipin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Calciumantagonist, Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette Nitrendi Biochemie 10 mg enthält 10 mg Nitrendipin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Polysorbat 80, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, -Sucrose, Titan- dioxid, Eisen(III)-oxid (E 172), Glycerol 85 % Nitrendi Biochemie 10 mg Filmtabletten enthalten Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie 5. GEGENANZEIGEN Nitrendipin darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber Nitrendipin oder anderen Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp. Herz-Kreislauf-Schock höhergradiger Aortenklappen-Subaortenklappenstenose akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen) instabiler Angina pectoris Schwangerschaft und Stillzeit. Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei: dekompensierter Herzinsuffizienz. Nitrendi Biochemie 10 mg FI 2/7 Stand: Juni 2004 Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Während der Schwangerschaft darf eine Behandlung mit Nitrendipin nicht erfolgen, da expe- rimentelle Studien mit maternaltoxischen Dosierungen Hinweise auf Fruchtschädigungen er- geben haben. Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Nitrendipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Konzentration in der Milch entspricht der im Plasma. Da keine Erfahrungen über mögliche Auswirkungen auf den Säugling vorliegen, sollte abgestillt werden, wenn während der Stillzeit eine Behandlung mit Nitrendipin notwendig ist. Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Lesen Sie das vollständige Dokument