Nitregamma 20

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nitrendipin

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

C08CA08

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrendipine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Nitrendipin (22704) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-08-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NITREGAMMA
® 20
Wirkstoff: Nitrendipin 20 mg
Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe
Abschnitt 4.
1.
Was ist Nitregamma
®
20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitregamma
®
20 beachten?
3.
Wie ist Nitregamma
®
20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitregamma
®
20 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITREGAMMA
® 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitregamma
®
20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Calciumantagonist).
ANWENDUNGSGEBIET:
Zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle
Hypertonie)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITREGAMMA
® 20 BEACHTEN?
NITREGAMMA
® 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, BEI
-
Überempfindlichkeit gegenüber Nitrendipin oder anderen
Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp oder einem der sonstigen
Bestandteile in Nitregamma
®
20
-
Herz-Kreislauf-Schock
-
höhergradiger Aortenklappen- Subaortenklappenstenose
-
akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
-
sich verschlechternder Herzenge mit Schmerz- und Beklemmungsattacken,
auch in Ruhe (instabiler Angina pectoris)
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-
Schwangerschaft und Stillzeit
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NITREGAMMA
® 20 IST ERFORDERLICH:
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NITREGAMMA
® 20
Wirkstoff: Nitrendipin 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Nitrendipin 20 mg
Sonstige Bestandteile: Sucrose (Ph. Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette mit Bruchrille
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
durchgeführt
werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtdosen:
1mal täglich (morgens) 1 Filmtablette Nitregamma
®
20 einnehmen (entsprechend 20 mg
Nitrendipin).
Die Tagesdosis kann bei unzureichender Blutdrucksenkung stufenweise
auf bis zu 2mal
täglich 1 Filmtablette Nitregamma
®
20 erhöht werden (entsprechend 40 mg Nitrendipin).
Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg Nitrendipin.
Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen, insbesondere bei
älteren Patienten,
kann der Abbau des Arzneimittels verzögert sein, wodurch es zu
unerwünschtem
Blutdruckabfall kommen kann. Die Dosierung bei diesen Patienten sollte
daher zunächst
mit 1/2 Filmtablette Nitregamma
®
20 (entsprechend 10 mg Nitrendipin) unter häufiger
Blutdruckkontrolle erfolgen. Sollte dennoch der Blutdruck zu stark
absinken, ist ggf. ein
Arzneimittelwechsel erforderlich.
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ART DER ANWENDUNG:
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach der
Mahlzeit eingenommen.
Die Einnahme darf nicht zusammen mit Grapefruit-Saft erfolgen, da dies
eine verstärkte
Wirkung von Nitregamma
®
20 zur Folge haben kann (siehe unter Wechselwirkungen).
DAUER DER ANWENDUNG:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nitregamma
®
20 darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Nitrendipin oder anderen
Calciumantagonisten vom
1,4-Dihydropyridin