nistatina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

NISTATINA

Verfügbar ab:

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA

ATC-Code:

ANTIMICOTICO

INN (Internationale Bezeichnung):

NYSTATIN

Therapiebereich:

ANTIMICOTICO

Produktbesonderheiten:

25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC   - 1096300530013 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) + 1400 APLIC  - 1096300530021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 60 G + 1400 APLIC   - 1096300530031 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC (EMB HOSP) - 1096300530048 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2005-06-20

Gebrauchsinformation

MODELO DE BULA PACIENTE
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
NISTATINA
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
CREME VAGINAL
100.000 UI / 4 G
MODELO DE BULA PACIENTE
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagem com bisnagas de 60g acompanhados de 14 aplicadores
descartáveis.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g do creme vaginal contêm:
nistatina......................................................................................................100.000
U.I.
Excipientes: cera aniônica emulsificante (polawax), oleato de decila,
propilenoglicol, metabissulfito de sódio,
e.d.t.a dissodico, fosfato de sódio dibásico, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal (monilíase – infecção na mucosa da
vagina com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como
_Candida albicans _
(monília ou sapinho)
e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina não
apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à
nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo – na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
ESTE MEDICAMENTO CONTÉM PROPILENOGLICOL E PODE CAUSAR REAÇÕES
ALÉRGICAS CU

Fachinformation

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
NISTATINA
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
CREME VAGINAL
100.000 UI / 4 G
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagem com bisnagas de 60g acompanhados de 14 aplicadores
descartáveis.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 g do creme vaginal contêm:
nistatina......................................................................................................100.000
U.I.
Excipientes: cera aniônica emulsificante (polawax), oleato de decila,
propilenoglicol, metabissulfito de sódio, e.d.t.a dissodico, fosfato
de
sódio dibásico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase
vaginal
I
(monilíase).
I
CID B37.3 - Candidíase da vulva e da vagina
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida
_in vitro _
contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes
1
, incluindo
_Candida _
_albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C.
pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum,
T. _
_mentagrophytes._
2,3,4,5,6,7,8
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
_Candida albicans _
não desenvolve resistência à nistatina. Geralmente não se
desenvolve resistência à nistatina durante o tratamento.
Masterton 1975
9
comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase
vaginal. Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo,
102 receberam clotrimazol e 100, nistatina. Na revisão de quatro
semanas 74% das mulheres t