NIPRUSS 60 mg por oldatos infúzióhoz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a nátrium nitroprusszid

Verfügbar ab:

ALTAMEDICS GmbH

ATC-Code:

C02DD01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium nitroprusside

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23680 / 01 - I - TK - igen

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2020-05-26

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NIPRUSS 60 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
nitroprusszid-nátrium-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nipruss és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nipruss alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nipruss-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nipruss-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIPRUSS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nipruss egy vérnyomáscsökkentő és értágító gyógyszer,
felnőtteknél:

hirtelen kialakult nagyon magas vérnyomás (hipertóniás krízis)
kezelésére,

szabályozott vérnyomáscsökkentésre műtéti eljárások során.
A Nipruss nem alkalmas tartós kezelésre.
2.
TUDNIVALÓK A NIPRUSS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NIPRUSS-T

ha allergiás a hatóanyagra, a nitroprusszid-nátriumra;

ha az aorta örökletes rendellenes szűkülete miatt (aorta isztmusz
sztenózis), vagy az artériás és
vénás érrendszer közötti sönt miatt kialakult magas
vérnyomásban szenved;

ha a látóideg örökletes elváltozása (Leber-féle örökletes
látóideg atrófia) áll fenn Önnél;

ha a dohányzás miatt kialakult mindkét oldali, általában
visszafordíthatatlan látáscsökkenés
(dohányzás okozta tompalátás, ambliopia) ál

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nipruss 60 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg nitroprusszid-nátrium-dihidrátot tartalmaz ampullánként,
amely 53 mg vízmentes nitroprusszid-
nátriumnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Halványrózsaszín, higroszkópos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Nipruss javallott:

Hypertoniás krízis kezelésére felnőtteknél.

Kontrollált intraoperatív vérnyomáscsökkentésre felnőtteknél.
A Nipruss nem alkalmas tartós kezelésre.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A nitroprusszid-nátrium infúzió alkalmazását általában kis
dózisokkal kell kezdeni. A
vérnyomáscsökkentő hatás azonnali. A kiindulási érték az
infúzió adásának befejezése után gyorsan
elérhető. A titrálási szakaszban pontos titrálásra van szükség
egy-két percenkénti vérnyomásméréssel.
Az infúzió adásának vége felé az infúzió sebességét
fokozatosan csökkenteni kell.
Az infúzió kezdődózisa 0,2 mikrogramm
nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg/perc, majd
3-5 percenként meg kell duplázni, a kívánt vérnyomásérték
eléréséig. Az infúzió sebessége 0,2 és
10 mikrogramm nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg/perc között
változhat.
Kontrollált hypotonia eléréséhez a műtéti beavatkozások során
nem ajánlott az esetenkénti 1,0-1,5 mg
nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg összmennyiség túllépése.
Több napon keresztül alkalmazott nitroprusszid-nátrium infúzió
esetén, pl. hypertóniás krízis kezelése
során a fent említett maximális dózist általában túllépik.
A Nipruss alkalmazásához fecskendős pumpa (Perfusor) vagy Infusomat
(automata infúziós pumpa)
használható. További információk a 6.6 pontban találhatók.
OGYÉI/80174/2021
2
1.
táblázat:
Adagolási táblázat 50 ml-es fecskendős pumpa és 1,2 mg/ml-es
koncentrációjú
nitroprusszid-nátrium-dihidrát oldat esetén (lásd 6.6