Nintedanib STADA 100 mg Weichkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NINTEDANIB ESILAT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

L01EX09

INN (Internationale Bezeichnung):

NINTEDANIB ESILAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-01-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NINTEDANIB STADA 100 MG WEICHKAPSELN
Nintedanib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nintedanib STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Nintedanib STADA beachten?
3.
Wie ist Nintedanib STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nintedanib STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
NINTEDANIB STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nintedanib STADA enthält den Wirkstoff Nintedanib und ist ein
Arzneimittel aus der Klasse der
sogenannten
Tyrosinkinaseinhibitoren,
welches
angewendet
wird
zur
Behandlung
der
idiopathischen Lungenfibrose (IPF), anderer chronischer progredient
fibrosierender interstitieller
Lungen-erkrankungen (ILDs) und bei
einer
interstitiellen Lungenerkrankung bei systemischer
Sklerose (SSc-ILD) bei Erwachsenen.
Idiopathische Lungenfibrose (IPF)
IPF ist eine Erkrankung, bei der es mit der Zeit zu einer Verdickung,
Versteifung und Vernarbung
Ihres Lungengewebes kommt. Die Vernarbung hat zur Folge, dass der
Transport von Sauerstoff aus
der Lunge in den Blutkreislauf erschwert ist und es Ihnen
schwerfällt, tief einzuatmen. Nintedanib
STADA hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung der Lunge zu
vermindern.
Andere chronische progredient fibrosierende inters

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nintedanib STADA 100 mg Weichkapseln
Nintedanib STADA 150 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nintedanib STADA 100 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib Esilat entsprechend 100 mg
Nintedanib.
Nintedanib STADA 150 mg Weichkapseln
Jede Weichkapsel enthält Nintedanib Esilat entsprechend 150 mg
Nintedanib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Nintedanib STADA 100 mg Weichkapseln
Pfirsichfarbene, undurchsichtige, längliche Kapsel mit gelber
viskoser Suspension,
aufgedruckt mit "NT 100" in roter Tinte und ca. 16 mm lang.
Nintedanib STADA 150 mg Weichkapseln
Braune, undurchsichtige, längliche Kapsel mit gelber viskoser
Suspension,
aufgedruckt mit "NT 150" in roter Tinte und ca. 17 mm lang.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nintedanib STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Lungenfibrose (IPF).
Nintedanib
STADA
wird
außerdem
angewendet
bei
Erwachsenen
zur
Behandlung
anderer
chronischer
progredient
fibrosierender
interstitieller
Lungenerkrankungen (ILDs) (siehe Abschnitt 5.1).
Nintedanib
STADA
wird
angewendet
zur
Behandlung
einer
interstitiellen
Lungenerkrankung bei Erwachsenen mit systemischer Sklerose (SSc-ILD).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur von Ärzten begonnen werden, die Erfahrung
mit der
Behandlung der Erkrankungen haben, für die Nintedanib STADA
zugelassen ist.
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg Nintedanib zweimal täglich, die
im Abstand
von ca. 12 Stunden eingenommen wird.
Die Anwendung der Dosis von 100 mg zweimal täglich wird nur bei
Patienten
empfohlen, die die Dosis von 150 mg zweimal täglich nicht tolerieren.
Wenn
eine
Einnahme
versäumt
wird,
sollte
die
Einnahme
zum
nächsten
geplanten Zeitpunkt mit der empfohlenen Dosis fortgesetzt werden. Wenn
eine
Einnahme versäumt wird, sollte der Patient keine zusätzliche Dos