Ninoxan 50 %/50 % Medicinsk gas, komprimerad

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

dikväveoxid; oxygen

Verfügbar ab:

Nippon Gases Norge AS

ATC-Code:

N01AX63

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrous oxide; oxygen

Dosierung:

50 %/50 %

Darreichungsform:

Medicinsk gas, komprimerad

Zusammensetzung:

dikväveoxid 50 % Aktiv substans; oxygen 50 % Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

kombinationer

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Aluminiumflaska, 5 liter (integrerad säkerhetsventil, 170 bar); Aluminiumflaska, 5 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar); Stålflaska, 5 liter (integrerad säkerhetsventil, 170 bar); Stålflaska, 5 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar); Aluminiumflaska, 10 liter (integrerad säkerhetsventil, 170 bar); Aluminiumflaska, 10 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar); Stålflaska, 10 liter (integrerad säkerhetsventil, 170 bar); Stålflaska, 10 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar); Stålflaska, 50 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar); Aluminiumflaska, 2 liter (integrerad säkerhetsventil, 170 bar); Aluminiumflaska, 2 liter (normal säkerhetsventil, 170 bar)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2013-03-22

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NINOXAN 50% / 50%, MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
dikväveoxid / syre
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ninoxan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ninoxan
3.
Hur du använder Ninoxan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ninoxan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NINOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ninoxan innehåller en färdig blandning av dikväveoxid (medicinsk
lustgas, N
2
O) och syre (medicinskt
syre, O
2
), 50% av vardera, och bör användas genom inandning av
gasblandningen.
EFFEKTERNA AV NINOXAN
Dikväveoxid utgör 50% av gasblandningen. Dikväveoxid har en
smärtstillande effekt, minskar känslan
av smärta och höjer smärttröskeln. Dikväveoxid har även en
avslappnande och något lugnande effekt.
Dessa effekter uppkommer genom dikväveoxidens verkan på
signalsubstanser i ditt nervsystem.
Den 50%-iga syrekoncentrationen, ungefär dubbelt så hög som i
omgivande luft, garanterar ett säkert
syreinnehåll i den inandande gasen.
VAD NINOXAN ANVÄNDS TILL
Ninoxan bör användas när smärtstillande effekter med snabb verkan
och snabb effekt önskas och när
det behandlade smärttillståndet är av mild till måttlig intensitet
och har begränsad varaktighet.
Ninoxan ger en bedövande effekt efter några få andetag och de
smärtstillande effekterna avtar inom
några minuter efter avslutad användni

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Protoxan
_ _
50 % / 50 %, medicinsk gas, komprimerad
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller:
Dikväveoxid (medicinsk N
2
O) 50 % v/v
och syre (medicinskt O
2
) 50 % v/v - 170 bar (15 ºC).
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinsk gas, komprimerad.
Färglös och luktfri gas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Protoxan är avsett att användas vid korttidsbehandling av
smärttillstånd med mild till moderat
intensitet när smärtlindring med snabbt insättande och avklingande
effekter är önskvärda.
Protoxan är avsett för barn äldre än 1 månad, ungdomar och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Särskilda åtgärder ska vidtas när man arbetar med dikvävgas.
Dikvävgas ska administreras i enlighet
med lokala säkerhetsföreskrifter.
Protoxan ges via ansiktsmask till patienter som spontanandas.
Administrering av Protoxan regleras av
patientens andning. Genom att hålla masken tätt runt munnen och
näsan och andas genom masken så
öppnas en s.k. demandventil och Protoxan flödar från cylindern
över till patienten genom luftvägarna.
Absorption sker i lungorna.
För att reducera risken för aspiration i samband med kombinationen
av sedativ effekt och ökad risk för
illamående och kräkning (se avsnitt 4.4), ska lokala föreskrifter
angående fastande före narkos följas.
Inom odontologi rekommenderas användning av en dubbel mask.
Alternativt kan en nasal- eller oral-
nasal mask med adekvat utsug/ventilation användas.
Administration via en endotrakealtub rekommenderas inte. Om Protoxan
ska användas på patienter
som andas genom en endotrakealtub, så får detta endast ges av
sjukvårdspersonal som är tränad i att ge
narkos.
Med hänsyn till den individuella reaktionen på smärtlindring hos
patienten kan ytterligare analgetika
behövas.
Protoxan ska endast administreras av personal med kunskap om dess
användning. Administrering av
Protoxan ska bara ske under övervakning av och instruktion från
personal med erfarenhet