Nimotop

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nimodipin

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

N06DX18

INN (Internationale Bezeichnung):

Nimodipine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Nimodipin (22227) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-09-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Nimotop
®
, 30 mg, Filmtabletten
Nimodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nimotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimotop beachten?
3.
Wie ist Nimotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIMOTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimotop enthält den Wirkstoff Nimodipin. Nimotop ist ein
Arzneimittel, das auf die
Funktionsfähigkeit der Nervenzellen einwirkt (Antidementivum;
Calciumantagonist).
Nimotop wird angewendet zur Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen Beschwerden wie Gedächtnis-, Antriebs- und
Konzentrationsstörungen sowie
Stimmungsschwankungen.
Bevor die Behandlung mit Nimotop begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer besonders zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIMOTOP BEACHTEN?
NIMOTOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nimodipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin
(Antibiotikum/Tuberkulosemittel) oder
Phenobarbital, Phenytoin bzw. Carbamazepin (Mi

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nimotop
®
, 30 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Nimotop enthält 30 mg Nimodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, gelbe, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit dem
"Bayer-Kreuz" und auf der
anderen Seite mit "SK" gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen Beschwerden
wie Gedächtnis-, Antriebs- und Konzentrationsstörungen sowie
Stimmungslabilität.
Bevor die Behandlung mit Nimotop begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 x 1 Filmtablette Nimotop (3 x 30
mg Nimodipin).
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die das
Cytochrom-P450-3A4-System hemmen oder
induzieren, kann eine Anpassung der Dosis erforderlich sein (siehe
Abschnitt 4.5).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nimotop bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen.
_ _
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate
<20 ml/min) sollte die
Notwendigkeit der Behandlung sorgfältig überdacht werden.
Kontrolluntersuchungen sollten
regelmäßig durchgeführt werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei schweren Leberfunktionsstörungen, insbesondere Leberzirrhose,
kann aufgrund einer reduzierten
First-Pass-Kapazität und einer verringerten metabolischen Clearance
die Bioverfügbarkeit von
Nimodipin erhöht sein. Deshalb darf Nimodipin bei Patienten mit
schwerer Leberfunktionsstörung
(z. B. Leberzirrhose) nicht zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen
angewandt werden.
2
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden als Ganzes und unabhängig von den Mahlzeiten
gl